近日，上海器审发布《全自动流式荧光免疫分析仪审评指南》。

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享

本文对插接器端子退针进行分析并提出解决方案。

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

器审中心医疗器械注册人委托研发、委托生产相关问题答疑

2024/09/19 更新 分类：法规标准 分享

Nitinotes在《Gastrointestinal Endoscopy》期刊公布一项关于内镜下自动缝合器---endozip前瞻性临床研究数据。

2024/09/30 更新 分类：科研开发 分享

接触电阻是汽车用插接器的主要电气性能，它直接影响汽车各电气设备的信号传输和电气连接，影响各电气设备的工作稳定性和可靠性。不合适的接触电阻是汽车用插接器工作时产生温升的主要原因。降低接触电阻可有效控制温升，从而提高插接器的使用寿命和可靠性。因此，分析插接器端子接触电阻的影响因素和测试方法对提高插接器的可靠性和使用寿命具有重要意义。

2022/09/02 更新 分类：科研开发 分享

8月16日，国家质检总局通报2017年第2批热泵热水机（器）产品质量国家监督抽查结果，共抽查了46家企业生产的46批次热泵热水机（器）产品，有7批次产品不符合标准的规定。

2017/09/05 更新 分类：监管召回 分享

介绍植入式神经刺激器国际标准，并对改版前后的国际标准差异作了说明，重点阐述了对患者热伤害的防护、对静磁场的防护要求、对16.6Hz~80MHz 电磁干扰的防护要求、对80MHz~2.7 GHz 电磁干扰的防护要求和对射频无线通信设备近场的防护要求。

2018/06/27 更新 分类：科研开发 分享

可能接触中枢神经系统的非无菌提供的骨科用凿、骨科用锉、骨科用铲、脊柱外科定位/导向/测量器械、脊柱外科开孔扩孔器械、脊柱外科神经根探子、脊柱外科植骨块嵌入器、脊柱外科椎弓根钉尾部切断器、脊柱手术通道器械、脊柱外科椎体复位器、骨科剥离保护器、骨科组织保护器具

2018/08/28 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于制作义齿基托和正畸基托的牙科基托聚合物材料，包括用于制作全口义齿基托、可摘局部义齿基托、正畸矫正器和保持器、腭护板、义齿硬衬、牙周夹板、赝复体、阻鼾器、食物嵌塞防止器的聚合物材料。

2020/11/17 更新 分类：科研开发 分享

本文以水下航行器电子设备为对象，采用基于失效物理的可靠性方法，通过预计仿真,研究其在温度、相对湿度、温升、振动、循环次数、功耗等因素变化下对可靠性的影响。其次采用响应面、Kriging（克里格）、正交多项式等方法进行近似建模，可快速分析环境因素对可靠性的影响，提高分析效率，促进优化和改进设计。

2020/12/30 更新 分类：科研开发 分享