“首件鉴定”与“首件检验”分别是产品科研研制和生产过程中两个重要的控制环节，是各相关组织共同遵守的用于验证制造的零（组）件的生产过程满足工程及设计要求的能力的标准要求。

2021/03/20 更新 分类：科研开发 分享

正确了解仪器的功能及其称量参数，同时了解过程特定的要求，可消除此类错误想法，有助于防止出现可能导致在实验室和生产环节中产生不合格结果的重要称量误差。

2021/06/18 更新 分类：法规标准 分享

注册检验是医疗器械产品上市前评价的一个主要环节，对于注册审查及上市后监管都起着重要的作用。为帮助医疗器械注册人顺利完成产品的注册检验，本文就对该过程中常见的问题进行了整理，供大家参考。

2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享

抗干扰问题是现代电路设计中一个很重要的环节，它直接反映了整个系统的性能和工作的可靠性。对PCB工程师来说，抗干扰设计是大家必须要掌握的重点和难点。

2021/07/04 更新 分类：科研开发 分享

硬件维护工程师在后端发现问题后，总结成可维护性和可靠性需求，在产品立项的时候与新特性一起进行需求分析，然后经过设计、开发和测试环节后，在产品中落地。

2021/07/30 更新 分类：科研开发 分享

软式内镜到底应该进行高水平消毒还是灭菌？可能所有人都知道灭菌比高水平消毒要好，但答案并非如此简单。本文讨论了关于软式内镜再处理的问题，而无论是灭菌还是高水平消毒，清洗都是非常重要的环节。

2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文从培养基的采购验收、质量控制、培养基制备后的质量控制以及培养基的灭菌和储存等环节简要分析了培养基的质量控制工作。

2021/10/26 更新 分类：实验管理 分享

不同类型的试验有其不同的目的，要想让试验达到预定的目标，应当考虑试验项目的完整性、试验条件的合理性、试验项目和试验顺序的科学性、以及采用的试验方法和具体试验程序的可重现性四大因素。

2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享

制定严谨的数据管理计划并且在临床试验数据管理的每一个环节记录其真实的执行过程是保证临床数据质量的基础,数据管理计划是最重要的数据管理文件之一,是保证数据质量的根本文件。

2021/11/15 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了关于型号产品测试覆盖性与试验充分性的理解，主要包括：几个相关概念，测试覆盖性与试验充分性的辩证关系及重点控制环节与控制要求。

2022/01/06 更新 分类：科研开发 分享