您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
今日,国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告(2020年第36号),《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则》正式发布
2020/06/05 更新 分类:法规标准 分享
无菌检查试验应用隔离系统时,相关的风险管理应贯穿无菌检查用隔离系统的设计、制造、安装、调试、确认、使用、监测、维护和周期性回顾等工作流程中。
2020/10/22 更新 分类:实验管理 分享
雅培公司最新一代的TriClip系统获得了欧盟认证,该系统是第一款基于导管的修复产品,旨在阻止心脏三尖瓣的渗漏。
2021/04/15 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了Jenavalve最新设计的Trilogy 输送系统获得CE批准。
2021/05/28 更新 分类:科研开发 分享
雅培公司宣布在欧洲推出Amplatzer Talisman卵圆孔(PFO)封堵系统。新的Talisman PFO封堵器预先安装在输送导管上,旨在减少医生的准备时间,使系统更容易使用。
2022/09/10 更新 分类:热点事件 分享
本文适用于医用中心供氧系统。医用中心供氧系统在《医疗器械分类目录》中,管理类别为第Ⅱ类,产品分类编码为08-07-04。
2023/01/04 更新 分类:法规标准 分享
Tidepool 公司近日宣布, FDA已经批准了旗下的DIY自动胰岛素输送(AID)系统Tidepool Loop。
2023/02/09 更新 分类:热点事件 分享
2023年5月17日,雅培(NYSE: ABT)公布了TriClip经导管边缘修复(TEER)系统的最新数据,为该系统提供数据支持。
2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享
2023年7月6日,全球领先的医疗技术公司史赛克宣布,推出 Ortho Q Guidance 系统,这是业内唯一的全自动导航系统,外科医生可以在无菌区轻松控制。
2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,苏州茵络医疗器械有限公司研发的“静脉支架系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下静脉支架系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/07/31 更新 分类:科研开发 分享