医疗器械生产质量管理规范 附录 植入性医疗器械》2.9.1：应当制定对取出的植入性医疗器械进行分析研究的规定并形成文件。在获得取出的植入性医疗器械后，企业应当对其分析研究，了解植入产品有效性和安全性方面的信息，以用于提高产品质量和改进产品安全性。

2019/09/23 更新 分类：生产品管 分享

分析取出的植入性医疗器械 《医疗器械生产质量管理规范 附录 植入性医疗器械》2.9.1：应当制定对取出的植入性医疗器械进行分析研究的规定并形成文件。在获得取出的植入性医疗器

2019/09/09 更新 分类：检测案例 分享

植入性医疗器械最终均须无菌状态才可以使用，因此，其生产、经营要求较为严格，今年多省市也相继发布了开展无菌和植入性医疗器械检查工作的通知，对植入性医疗器械等开展监督检查。本文整理了监管部门对无菌和植入性医疗器械的检查重点，供大家参考。

2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享

植入性医疗器械最终均须无菌状态才可以使用，因此，其生产、经营要求较为严格，今年多省市也相继发布了开展无菌和植入性医疗器械检查工作的通知，对植入性医疗器械等开展监督检查。本文整理了监管部门对无菌和植入性医疗器械的检查重点，供大家参考。

2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享

为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心根据目前已有产品的审评经验，编写了《基于<医疗器械分类目录>子目录“12有源植入器械”临床评价推荐路径》（见附件2）和《基于<医疗器械分类目录>子目录“13无源植入器械”临床评价推荐路径》

2022/04/06 更新 分类：法规标准 分享

《检验检测机构资质认定管理办法》自2015年８月１日施行。以下是新规对检验检测专用章的使用要求

2015/09/28 更新 分类：法规标准 分享

如何正确使用CMA标志、检测专用章？本文内容来自认监委官方文件《国家认监委关于实施《检验检测机构资质认定管理办法》的若干意见》

2019/06/02 更新 分类：实验管理 分享

工安函[2015]56号 各省、自治区、直辖市民爆行业主管部门： 近几年，随着民爆行业生产方式由手工、半自动化转型为全连续化、自动化生产，特别是随着我国智能化技术的发展和在民爆

2015/06/04 更新 分类：监管召回 分享

中国国家邮政局日前发布《快递专用电动三轮车技术要求》征求意见稿，据征求意见稿显示，快递电动车速度不能超过15km/h，最大装载量不大于180kg，装备封闭式厢体，并具有统一蓝底白字“快递”标识。

2016/04/12 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/TBT/N/USA/1194 ICS号: 23.080,13.020,19.020 发布日期: 2016-09-26 截至日期: 2016-11-21 通报成员: 美国 目标和理由: 保护环境 内容概述: 美国能源部(DOE)提出制定新的专用泳池泵定义和测试程

2017/04/22 更新 分类：其他 分享