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YY 9706.264-2022《医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求》于2022年5月18日发布,2025年6月1日实施。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
GB 9706.229-2021《医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求》于2021年8月10日发布,2023年5月1日实施。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
有源植入性医疗器械指令协调标准约60多项
2015/04/04 更新 分类:法规标准 分享
胶原蛋白植入体内降解过程及降解产物总结
2020/03/25 更新 分类:科研开发 分享
FDA警告停止植入任何新的基于不锈钢的Precice设备。
2021/07/12 更新 分类:监管召回 分享
本文针对目前中国医美行业及相关医美器械进行简要介绍。
2022/04/15 更新 分类:科研开发 分享
外科植入物对于钛合金的需求量近几年来呈现出快速增长阶段,对于植入物用钛合金的研究显得日益重要。本文主要从植入物用钛合金弹性模量、损伤容限和钛合金的表面改性技术这三个方面阐述了植入物用钛合金的发展过程,分析了我国当前对植入物用钛合金研究、生产现状基于此提出了植入物用钛合金未来的发展趋势及方向。
2022/05/21 更新 分类:科研开发 分享
植入器械包装固定配件EO残留是否需要检测
2023/01/11 更新 分类:法规标准 分享
Glucotrack开发出一款持续使用两年CGM产品---CBGM。
2024/07/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,江西省食品药品监管局印发《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械等高风险产品安全监管工作的紧急通知》(以下简称《通知》),部署对无菌和植入性医疗器械等高风险重点产品加强监管。
2018/08/21 更新 分类:生产品管 分享