近日，经北京市食品药品监督管理局审批， 新羿生物 数字PCR系统的 生物芯片分析仪 获医疗器械注册批文，注册证编号：京械注准 20192220517。 此前，新羿生物数字PCR系统的样本制备仪

2019/09/09 更新 分类：科研开发 分享

分为数字地和模拟地的原因，数字地和模拟地处理的基本原则，四种解决方法，电感与磁珠的区别，几种方法综述

2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享

知名游戏企业波克城市旗下波克数康视觉科技（杭州）有限公司申请的“斜弱视治疗系统”游戏化数字疗法已获批2类医疗器械证——这也是国内游戏产业数字疗法第一证。

2022/04/18 更新 分类：科研开发 分享

本文通过介绍医疗器械行业大数据在研发创新、临床研究、合规管理、市场调研等方面应用分析，以期为行业企业和监管机构在提升数字化管理及应用水平方面提供思路与借鉴。

2022/11/26 更新 分类：行业研究 分享

数字诊疗装备应用指南明确要求例如功能性能测试，部件可靠性设计、失效模型、可靠性测试，整机可靠性设计、失效模型、可靠性测试，使用期限评价等在注册检验是必须具备的检测要素。

2023/03/09 更新 分类：法规标准 分享

这是一款用于治疗重度抑郁症（MDD）的处方数字治疗智能手机应用程序，作为临床医生管理的门诊护理的辅助手段，用于22岁及以上的成年患者服用抗抑郁药物，旨在减轻MDD的症状。

2024/04/04 更新 分类：科研开发 分享

　 在数字心电图机内部噪声电平检定过程中，经常会遇到外部干扰信号，导致检测出来的内部噪声电平波形幅值较大，无法直接根据规程中的合格判定条件判断检定结果，需要将外部干扰排除后，才能给出正确结论。本文就数字心电图机内部噪声电平检定中外部干扰信号的影响及排除干扰的方法进行阐述。

2022/02/21 更新 分类：科研开发 分享

飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，由于螺母不恰当安装可能会导致球管组件、探测器盒脱落或床面板晃动等原因，飞利浦医疗（苏州）有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

2015 年 5 月 7 日 ，加拿大卫生部和 Canadian Tire 公司联合宣布对中国产数字锁定式安全保险箱实施自愿性召回。

2015/08/04 更新 分类：监管召回 分享

江苏省食品药品监督管理局： 你局《关于耳背式数字助听器免验配助听器经营备案条件有关问题的请示》（苏食药监械管 〔2015〕142号）收悉。经研究，现函复如下： 一、在产品注册证

2015/09/26 更新 分类：其他 分享