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根据国家药监局统计消息，2019年我国共发布5项医疗器械国家标准、72项医疗器械行业标准、立项93项医疗器械行业标准
2020/07/13 更新 分类：法规标准 分享
纳米科学与生命科学息息相关。近年来，国内外纳米技术在疾病诊断、治疗、监测等方面应用日益广泛，纳米类药物相关产业发展迅猛，新技术、新应用、新成果不断涌现。
2020/09/27 更新 分类：科研开发 分享
据不完全统计，2020年以来，有30多款抗癌创新药物在中国获批上市或获批新的适应症，为广大癌症患者带来了新的治疗选择。在世界癌症日之际，本文将分享2020年以来在中国获批的部分抗癌创新药物信息。
2021/02/06 更新 分类：科研开发 分享
通过深入研读新版《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》），对第一类医疗器械监管新提法有一些专业的理解，以下分享与大家探讨。
2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享
新草案对内部存储及容量大于2kWh的含钴、铅、锂、镍工业电池、电动汽车电池和汽车电池增加了再生原材料的要求，最低回收含量具体如下：
2021/06/18 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局标管中心发布《医用防护口罩》、《医用一次性防护服》新国标草案。 点击下载： 1.《GB 19083 医用防护口罩》 2.《GB 19082 医用一次性防护服》
2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享
从2020年至今，欧洲电工技术标准化委员会（CENELEC）发布了多条关于家电产品的CE指令新修订版协调标准。相关企业需密切留意标准的最新变化。
2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享
在MDCG发布相关指导文件后，最近FDA也发布了新的UDI规则，新的指导文件旨在为申请UDI豁免、替代方法和执行延期提供指导。接下来，小编跟大家聊一聊FDA关于UDI的最新要求。
2021/08/24 更新 分类：法规标准 分享
本文针对新修订《药品管理法》假药劣药相关规定的变化，分析其对认定检验带来的影响并提出应对措施。
2021/11/13 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了山东奥新医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“四肢关节磁共振成像系统”的临床前研发实验。
2021/12/30 更新 分类：科研开发 分享
