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有统计显示,达芬奇机器人涉及到的专利数量高达2000多项,在如此高的专利壁垒之下,想绕开达芬奇复刻传奇难度很大。但巨大的市场需求量仍在吸引大批后来者们不断发起新的冲击。
2022/01/06 更新 分类:行业研究 分享
新《一类目录》中产品描述部分涉及到“不应包含附录所列成分”,应如何明确及规范?
2022/04/19 更新 分类:法规标准 分享
原始记录是药品研究过程的体现,也是撰写药品注册申报资料的依据、现场核查的重点内容,务必做到合规、真实、准确、完整、可靠,结合自身情况,不断引入新的管理理念,如GLP、GMP理念等,提升管理和撰写水平。
2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械审评过程中,是按照产品检验受理日期还是产品注册受理日期确定是否执行新的强制性标准?
2022/08/09 更新 分类:法规标准 分享
2022年8月19日,美国能源部 (DOE)在联邦公报上发布了外置电源(EPS)测试程序的最终规则通知,新测试程序从2022年9月19日开始生效,并将在2023年2月15日强制执行。
2022/09/30 更新 分类:法规标准 分享
环境与食品安全密切相关,环境污染物可通过土壤、水、空气等环境要素向农作物、蔬菜、鱼类、动物等食品中迁移,成为食品中化学污染物的重要来源,对食品品质及安全造成负面影响,亟需对其进行系统研究。
2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享
欧洲药典关于热原、细菌内毒素检查的策略,新通则5.1.13. 草案的主要内容及欧洲药典新通则5.1.13. 草案与2020版中国药典的区别。
2023/02/16 更新 分类:法规标准 分享
越来越多的互联医疗设备和医疗保健的持续数字化为制造商带来了新的市场机遇,更重要的是,改善了患者护理。同时,它对医疗设备的安全、网络安全和隐私提出了新的不同类型的风险。
2023/02/24 更新 分类:法规标准 分享
该研究建立了新的人类脂肪肝类器官模型,并使用这些类器官模型来阐明药物反应,还建立了一个基于该类器官的CRISPR筛选平台,并成功筛选到了治疗脂肪肝的潜在新靶点——FADS2基因。
2023/02/27 更新 分类:热点事件 分享
近期一项新研究表明,市面上可以买到的智能手机和手表,如Apple Watch,能够捕捉到早期未经治疗的帕金森氏症的关键特征,有望对疾病早期的患者进行预测并开发新的治疗方法。
2023/04/20 更新 分类:科研开发 分享