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中国疾病预防控制中心:效价指标不合格的百白破疫苗7个问题解答和正确看待疫苗的不良反应
2018/07/26 更新 分类:监管召回 分享
本文主要汇总了科兴中维、俄卫星V、阿斯利康等新冠疫苗进展讯息。
2020/12/09 更新 分类:科研开发 分享
本文通过分析我国在新冠疫苗研制和生产方面的监管特点,各个主要环节安全风险,提出加强新冠疫苗监督管理的若干建议。
2022/02/18 更新 分类:监管召回 分享
本文主要对反向疫苗学技术的背景以及反向疫苗学技术“1.0时代”和“2.0 时代”技术路线进行概述。
2023/03/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了RI 板块的基本情况,结合疫苗监督检查工作现状对该板块6 项主指标、26 项亚指标进行分析解读,并在此基础上提出促进我国疫苗监督检查工作的建议。
2023/12/17 更新 分类:法规标准 分享
本文系统介绍了RSV 疫苗研发进展、面临的挑战及今后的发展方向,提出针对RSV 不同易感人群应采用不同疫苗形式的科学依据及对策。
2024/04/07 更新 分类:科研开发 分享
本文从联合疫苗研发历史及其优势、研发现状和趋势以及面临的挑战等方面进行概述,以期为我国联合疫苗的研发提供相应参考。
2024/12/07 更新 分类:行业研究 分享
疫苗(vaccine)的生产必须遵从药品产生质量管理规范,任何一种疫苗(vaccine)制剂都必须在规范的质量检测体系经过严格的检测才能确保疫苗(vaccine)安全和有效性,以最大效率地提高接种后的效应作用,最大限度地降低免疫接种后的不良反应
2018/07/23 更新 分类:科研开发 分享
人用疫苗总论 1 概述疫苗是以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料,采用生物技术制备而成,用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品。疫苗接种人体后可刺激免疫系统产生特异性体液免疫和(或)细胞免疫应答 ...
2018/07/23 更新 分类:法规标准 分享
2022年5月6日,FDA宣布已将Janssen的COVID-19疫苗的授权使用限制在特定的18岁及以上的个人,这些人临床上无法接种其他获批的COVID-19疫苗或仅愿意接种Janssen的疫苗。
2022/05/07 更新 分类:热点事件 分享