您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
笔者团队坚持采用“以不变应万变”的策略(使用原始毒株蛋白中保守的抗原位点)研发高效广谱抗沙贝冠状病毒或β属冠状病毒疫苗。
2024/02/03 更新 分类:科研开发 分享
本文聚焦于疫苗产品有效性评价的痛点开展分析,在难以避免的研发变更中基于质量可比要求有效评估关键质量属性,实现每一道生产工序工艺质量可比,以此优化研究策略。
2024/03/08 更新 分类:科研开发 分享
本文概括了常见的疫苗真实世界研究设计,并着重介绍了近些年发展出来的解决真实世界研究中混杂偏倚的统计方法 :倾向评分和工具变量。
2024/03/22 更新 分类:科研开发 分享
就在近日,制药巨头——阿斯利康公司终于公开承认了,之前应对新冠的阿斯利康疫苗,存在致命副作用!
2024/05/09 更新 分类:监管召回 分享
本文旨在探讨疫苗类生物制品清洁验证中 TOC 检测限度的评估方法及应用。
2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享
本文通过分析已开展临床产品的非临床研究,结合相关指导原则,探讨肿瘤治疗性mRNA疫苗非临床评价关注的问题。
2024/10/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了mRNA疫苗,制剂原料批次对应,医药包材有效期,元数据定义,供应商审计,洁净服灭菌,QC交叉污染控制等问答。
2024/12/07 更新 分类:法规标准 分享
本文对mRNA疫苗的结构设计和特点进行分析,并结合近年来国内外监管情况,探讨这一突破性技术平台未来应用产业化将面临的关键问题。
2024/12/11 更新 分类:科研开发 分享
本文针对主流方法存在的问题,重点分析获取紫杉醇类活性产物的研发动向,探讨采用红豆杉树皮细胞培养、内生真菌发酵生产紫杉醇的技术现状与困境,简要梳理紫杉醇的天然合成途径,讨论采用合成生物学方法异源合成紫杉醇及其前体的可能性,为建立绿色、可持续的紫杉醇类活性产物生产路线提供参考。
2021/10/25 更新 分类:科研开发 分享
近期,中科院上硅所陈航榕研究员和复旦肿瘤医院宋少莉教授团队在 Bioactive Materials 上联合发表研究文章:双响应性类生态位水凝胶可实现成胶触发癌症化疗和抗肿瘤转移。
2023/02/13 更新 分类:热点事件 分享