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二噁英主要是现代人类工业化活动中的产物,是人类无意识合成的物质。据有关资料显示,90%以上的二噁英是由人为活动引起的,少量是火山爆发和森林大火等一些自然过程产生的。其来源可分为工业来源和非工业来源。
2018/10/15 更新 分类:科研开发 分享
美敦力报告,由于产品可能出现显示信息不精确导致活检针插入过深等问题,生产商对手术导航系统、脑外科手术导航系统主动召回
2019/04/11 更新 分类:监管召回 分享
近期,FDA负责人和CDRH负责人表示,因为越来越多的数据显示某些植入式医疗器械中的材料可能会对患者造成伤害,FDA正在努力重新审视该类产品的监管。
2019/04/19 更新 分类:法规标准 分享
医用内窥镜是集传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器,经人体的天然孔道,或者是经手术做的小切口进入人体内,可以帮助医生观察X射线不能显示的人体器官病变情况。
2019/04/25 更新 分类:监管召回 分享
笔者通过反复摸索试验,配制出了一种浸蚀剂,只需简单浸蚀,即可使P91钢和P92钢清晰地显示出原奥氏体晶界,为材料检测分析工作带来了便捷。
2019/07/04 更新 分类:检测案例 分享
据FDA要求,艾尔建日前(7月24日)宣布在全球范围内召回其Biocell毛面乳房植入物,FDA最新数据显示,该植入物与乳房假体相关的间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)直接相关
2019/07/31 更新 分类:监管召回 分享
扫描电镜主要由七大系统组成,即电子光学系统、信号探测处理和显示系统、图像记录系统、样品室、真空系统、冷却循环水系统、电源供给系统。
2019/09/11 更新 分类:科研开发 分享
自2020年7月1日起,该要求将扩大到所有靠近人体使用的射频类产品,包含手机、平板电脑、智能可穿戴产品等。
2020/02/20 更新 分类:法规标准 分享
随着双联屏的流行,玻璃盖板今年上半年实力占据了盖板行业的C位,当然,这些玻璃基本上都是2D平面式的,曲面盖板仅有少数比如广汽新能源 AION LX 。
2020/09/02 更新 分类:科研开发 分享
中国药品监督管理研究会12月3日发布《中国医疗器械行业发展报告(2020)》。报告显示,2019年全国医疗器械主营收入达7200多亿元,同比增长12%。
2020/12/11 更新 分类:行业研究 分享