现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求，不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。

2024/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文通过在《呼吸面罩注册审查指导原则》制定过程中的研究，结合临床使用中亟待解决的问题，介绍了呼吸面罩产品在审评过程中的主要关注点。

2024/04/17 更新 分类：科研开发 分享

现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求，不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。

2024/05/06 更新 分类：科研开发 分享

主要介绍聚氨酯泡沫敷料的监管情况、我国聚氨酯泡沫敷料的发展趋势以及其审评要点，以为诸君提供点滴参考。

2024/05/14 更新 分类：科研开发 分享

现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求。

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享

现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求。

2024/06/03 更新 分类：法规标准 分享

本文针对全内半月板缝合系统无相关标准或指导原则可参考的现状，总结了该类产品的技术审评关注点，提出监管思考，供研究者参考.

2024/06/09 更新 分类：科研开发 分享

现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求。

2024/06/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无源医疗器械生物学评价审评关注点及常见问题。

2024/06/26 更新 分类：科研开发 分享

文章以临床常用的注册数量较多的二氧化碳培养箱为例，探讨此类产品的审评思路。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享