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不同类型的可靠性试验,都可以运用加速试验方法。GB/T 34986-2017为选择常用的加速试验类型提供指导。
2019/08/20 更新 分类:法规标准 分享
最常见到有:检出限、检测限、最低检出限、最低检测浓度、定量限、定量下限、最低定量浓度、测定限、仪器检出限、方法检出限、样品检出限等,听起来云里雾里,容易被混淆,有必要进行一个梳理
2020/08/14 更新 分类:科研开发 分享
本文通过查阅国内外药检机构关于建立和验证药物溶出方法的最新指导原则和相关文献, 结合研究经验和认识, 综述了普通口服固体制剂溶出方法建立和溶出度标准制定的常见问题及研究进展。
2022/04/16 更新 分类:科研开发 分享
本文以气象雷达为研究对象,给出了一种气象雷达测试性试验方法。通过这种方法,在产品研制阶段,不仅对气象雷达测试性设计进行实际验证,还降低了试验的成本和风险,缩短了试验周期,提高了试验结果的可信度。
2022/05/06 更新 分类:科研开发 分享
本文中基于 QC/T 29106-2014 标准,提出了新的耐久特性测试和触点压降测试方法,并针对这2种测试方法进行试验验证。
2023/05/13 更新 分类:科研开发 分享
研究人员开发了一种利用截距直接测量平均晶粒度的方法,并用截点法对该方法进行了验证,最终将该方法成功应用于DH590、38MnVS、400E等含双相或多相组织钢的晶粒度测量中。
2024/07/31 更新 分类:科研开发 分享
今天我们一起参照ChP2020版《0931溶出度与释放度测定法》和USP <1092>溶出方法的开发与验证的内容一起来学习一下溶出方法开发过程中所需要掌握的核心要点。
2024/08/19 更新 分类:科研开发 分享
本文对轻离子束放射治疗计划系统(RTPS)剂量计算准确性的审评要求进行了回顾,结合碳离子束试验实际验证案例,对试验布置、验证模体和测量仪器设备进行了描述,对轻离子束 RTPS 剂量计算准确性验证过程中可能遇到的问题进行了分析和讨论,并给出了解决以上问题的合理化建议。
2021/05/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了不同主机厂的空调管零部件疲劳耐久认证规范,共性是认证时间长,如果用当前的零部件试验规范去复现路试中该零件的失效,将花费大量的时间,为了快速验证路试中的疲劳失效与改进,特此研究了空调管的快速认证方法
2020/03/27 更新 分类:检测案例 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/30 更新 分类:法规标准 分享