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仪器设备的采购和安装如何验证
2017/08/08 更新 分类:实验管理 分享
如何做好药品清洁验证。
2022/01/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了制药清洁验证与确认。
2023/04/12 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了制药工艺验证知识。
2023/10/16 更新 分类:科研开发 分享
建立生产工艺验证管理制度,使工艺验证规范进行。
2020/02/17 更新 分类:生产品管 分享
清洁验证计划,专用生产设备的清洁验证。
2021/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了为什么验证项目失败。
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
本文讨论验证项目失效并导致注册成本增加的原因。
2025/01/08 更新 分类:生产品管 分享
本文主要介绍关于方法验证与确认-方法检出限的典型问题与解答。
2020/09/14 更新 分类:实验管理 分享
新药和仿制药研发过程中,分析方法转移是常见的一项技术工作。分析方法转移是一个文件记录和实验确认的过程,它的目的是证明方法接收实验室在采用另一个方法建立实验室验证过的非法定分析方法检测样品,接受方有能力成功操作该方法,检测结果与方法建立方的检测结果一致。分析方法技术转移是保证不同实验室之间获得一致、可靠和准确检测果的一个重要环节。
2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享