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美国 FDA 于 5 月 23 日公布了向一家位于美国新泽西州的合同检测实验室 Sure-BioChem 的警告信,该实验室主要对包括成品药在内的产品进行微生物检测。
2023/05/24 更新 分类:监管召回 分享
本文基于磁弹性应力检测法,分析了磁弹性传感器检测回路中的磁阻与阻抗,研究了钢板弯曲状态下的受力情况,验证了弯曲状态下阻抗与应力的变化关系,从而为管道弯曲应力检测提供新思路。
2023/05/29 更新 分类:科研开发 分享
针对操控台在按照国军标湿热试验考核过程中出现的表面锈蚀现象,对操控台表面喷塑工艺参数进行研究和分析,通过试验验证得到了合适的喷涂工艺参数。
2023/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文通过结合产品结构特点 、任务特点和寿命期环境剖面,收集多种环境影响因素和数据,建立环境载荷故障模式库和环境数据库,形成相对合理和完善的环境试验验证体系。
2023/12/22 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在探讨口服固体制剂药物粉末的粒度分布与生产可行性、产品性能之间的相关性,重点关注开发粒度分布分析方法和验证过程的关键考虑因素,以及如何建立合理的粒度分布控制标准的实践应用。
2023/12/23 更新 分类:科研开发 分享
该工作通过详细的软包电池制备流程、工艺展示了基于实验室级(<5 g)材料的软包电池验证路线。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对分析谱线选择、基体效应消除、干扰元素确认、精密度及加标回收试验和标准物质验证试验等进行研究,提出了ICP-AES测定316NG不锈钢中痕量铈的方法。
2024/07/03 更新 分类:科研开发 分享
通过纤维增强复合材料来模拟骨骼微观结构:进行了数值参数研究,通过改变骨单位结构的层压顺序和代表骨间层板的互联层,制造和测试单个 OLS 作为概念验证。
2024/07/17 更新 分类:科研开发 分享
《药品微生物实验室质量管理指导原则》旨在规范药品微生物检验实验室的质量控制。本次修订涉及微生物测量不确定度、培养基、方法验证等方面,本文将介绍这些修订内容及其应对策略。
2024/10/17 更新 分类:法规标准 分享
《药品微生物实验室质量管理指导原则》旨在规范药品微生物检验实验室的质量控制。本次修订涉及微生物测量不确定度、培养基、方法验证等方面,本文将介绍这些修订内容及其应对策略。
2024/11/08 更新 分类:法规标准 分享