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关于这个内容,其实都是老生常谈了,不足为奇,但是还是想结合自己认识与分享下我对这个问题的理解,以期待与大家共同来讨论,进而最终实现对于检测方法中验证与确认的深入理
2016/10/14 更新 分类:法规标准 分享
怎样选择一个合适的测试方法,包括适用性、化学和微生物测试方法的信息,以及测试方法的验证。
2019/07/05 更新 分类:法规标准 分享
通常情况下定量分析方法验证的参数包括但不限于检出限、定量限、选择性、线性范围、精密度(重复性和再现性)、准确度。
2021/07/07 更新 分类:实验管理 分享
本文针对原辅料的光散射法粒度分析方法开发与验证全过程进行探讨,粒度分析方法开发和验证,均应基于代表性的样品进行。
2023/03/28 更新 分类:科研开发 分享
药品研发中残留溶剂检查方法的选择和验证要点
2018/05/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了理化分析方法的准确度验证。
2021/09/06 更新 分类:实验管理 分享
本文主要系统介绍了激光衍射粒度分布测定方法开发、方法学验证中需要重点考虑参数。
2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享
本文以杂质线性截距为例说明截距的要求。
2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品注册发补中有关物质方法验证问题。
2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了氧乙烷残留测试方法学验证要点分析。
2024/06/27 更新 分类:科研开发 分享