刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。

2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

全自动血型分析仪适用于采用试管法、微孔板法或柱凝集法对人体血液样本进行血型鉴定、抗体筛选、交叉配血等试验，为III类医疗器械。本文对全自动血型分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/23 更新 分类：科研开发 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

用于测量检测聚合物层厚度的德国DIN标准修正接触测量法和光学测量法中的系统误差

2018/08/01 更新 分类：法规标准 分享

在检测工作中，测量误差、测量准确度、测量不确定度是经常运用的术语，它直接关系到测量结果的可靠程度和量值的准确一致，在日常工作中很容易把三者混淆或误用

2016/12/02 更新 分类：实验管理 分享

2020年12月17日，由微创神通医疗科技（上海）有限公司（以下简称“微创®神通”）自主研发的Bridge®椎动脉药物支架获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市注册证，该产品可应用于症状性椎动脉狭窄的治疗。

2020/12/21 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在为申请人进行一次性使用微创筋膜闭合器注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了苏州润迈德医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“一次性使用有创压力传感器”的临床前研发实验。

2021/11/29 更新 分类：科研开发 分享

苏州微创骨科学（集团）有限公司自主研发的两款膝关节系统“优胜®+”和“意晟™”先后获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的注册证，标志着微创骨科的国产膝关节产品线基本完成布局。

2022/03/25 更新 分类：科研开发 分享