本文列举了2个植入性医疗器械不良事件管理的不合规的典型案例，并根据《医疗器械生产质量管理规范附录 植入性医疗器械》等法规，对其进行了分析，供大家参考及自查自纠。

2020/06/28 更新 分类：法规标准 分享

从7月1日起，2023年国家医保药品目录调整工作正式启动；曲马多复方制剂等6种药品纳入麻精类药品管理；中药注册管理专门规定施行；新的GLP认证管理办法，GLP检查要点和判定原则，同步实施。

2023/07/01 更新 分类：法规标准 分享

本文所述的是一例有关于有源医疗器械产品中因开关电源选择不当引起的电磁兼容和安规性能受影响的实例。

2023/11/22 更新 分类：检测案例 分享

中国北京(2023年12月7日) —— 业界领先的半导体器件供应商兆易创新GigaDevice (股票代码 603986) 正式推出全新GD32A490系列高性能车规级MCU。

2023/12/11 更新 分类：科研开发 分享

太蓝新能源对外宣布在固态电池技术领域取得重大突破，成功研发出世界首块车规级单体容量120Ah、实测能量密度高达720Wh/kg的超高能量密度体型化全固态锂金属电池。

2024/04/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了汽车自动驾驶及智能座舱计算芯片与车规级芯片AEC-Q100认证。

2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了光耦合器是选择车规级光电器件AEC-Q102认证还是功率器件AEC-Q101认证。

2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享

应答机是一种能在收到无线电询问信号时，自动对信号做出回应的一种电子设备。应答机装载于被测控卫星系统上，接收地面测控系统的上行信号，并按一定的载频转发比向地面转发信号。应答机一般由天线、接收机、发射机和电源等组成。在结构设计时通常采用功能模块单元的方式将电路功能划分为：电源单元、数字单元和信道单元。 作为信号收发用装置，应答机产品对信号

2020/08/28 更新 分类：科研开发 分享

我国现行 氰化物 检测方法汇总 标准编号 标准名称 实施日期 GB/T 24792-2009 摄影 加工废液氰化物分析 用光谱法测定六氰合亚铁酸盐（Ⅱ）和六氰合铁酸盐（Ⅲ） 2010/6/1 GB/T 13084-2006 饲料

2018/10/24 更新 分类：法规标准 分享

在COVID-19的疫情防控中,全球对ECMO系统的使用积累了大量经验,也推动了相关领域的技术升级。除了为应对未来传染性疾病暴发的再次考验,甚至从战略储备的角度出发,为危重症患者提供更多生命支持的选择,医疗机构、企业和监管机构需要一同在产品研发、临床试验设计和数据解读、产品上市后监管建立新的合作模式,从而提升疫情防控和公共卫生领域战略科技力量和战略储备能力

2023/01/07 更新 分类：科研开发 分享