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本文介绍了医疗器械的验证与确认。
2024/01/29 更新 分类:科研开发 分享
日本的《非正当赠品或非正当标示货品流通防止法》及关税法规定,日本对鞋类产品的标识主要包括以下几点……
2015/02/15 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了什么是可沥滤物,为什么要进行可沥滤物测定,如何进行医疗器械可沥滤物安全性评价,可沥滤物研究的试验条件如何确定,分析测试方法是否一定要进行方法学验证及是否有可参考的案例。
2021/12/21 更新 分类:科研开发 分享
依据国家药监局2018.10.1生效版《除菌过滤技术及应用指南》中的定义:除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体中的微生物,以达到无菌药品相关质量要求的过程。
2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/10/27 更新 分类:法规标准 分享
近期,原国家食品药品监督管理总局组织抽检糕点、饮料和食用农产品等3类食品193批次样品,抽样检验项目合格样品189批次,不合格样品4批次,检测项目见附件。
2018/06/26 更新 分类:监管召回 分享
实验室能力验证与测量审核的关系及区别
2018/01/15 更新 分类:实验管理 分享
食品包装材料指包装、盛放食品或者食品添加剂用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和直接接触食品或者食品添加剂的涂料。
2017/05/10 更新 分类:法规标准 分享
介绍了医用激光设备的原理、结构和分类,其次总结了医用激光设备适用的检测标准,之后研究了医用激光设备电磁兼容检测的方法,主要是医用激光设备基本性能的确定和监测,最后结合实例分析了医用激光设备的电磁兼容整改方法。
2019/11/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了电镜样品照料手段。
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享