研究人员对比研究了不同热处理状态下奥氏体不锈钢的里氏硬度、超声信号特征和显微组织之间的关系，建立了基于D-S证据理论的奥氏体不锈钢热劣化评价模型，为该类材料的现场材料监督和评价提供了新的思路。

2024/05/24 更新 分类：科研开发 分享

今年初退休的CDER主任Janet Woodcock博士曾经提问，药监部门做了这么多的工作，如何评价药品的质量状态呢？我们就来通过报告中的一些关键数据，看看FDA是怎么量化其质量监管工作的。

2024/06/13 更新 分类：行业研究 分享

检验所用计量器具的准确可靠，是其测量结果准确可靠的前提，是质量保证的基础，应确保计量器具的全寿命流程管理处于有效受控状态，以最终保证测量结果的准确可靠。

2024/10/07 更新 分类：生产品管 分享

OctoVascular 开发的 Octocon 是一种革命性的全自动血管吻合器，它专门设计用于在不停跳的心脏状态下进行冠状动脉搭桥手术（CABG），使得完全内窥镜、非体外循环的手术成为可能。

2024/12/11 更新 分类：科研开发 分享

磷酸铁锂电池在使用过程中容易出现的各种问题，往往体现为内阻的增大。内阻的高低能够表征电池劣化状况，内阻测试成为衡量电池状态优劣的最关键、最迅速、最有效的方法之一。

2024/12/22 更新 分类：法规标准 分享

本文以典型 22MnB5 热成形钢为研究对象，通过建立混合硬化模型描述材料塑性变形过程中的流 变行为，通过对不同尺寸和形状的试样进行拉伸试 验，获得不同应力状态下材料的断裂应变。

2025/01/12 更新 分类：科研开发 分享

无菌室也称接种室，是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室。

2017/05/24 更新 分类：实验管理 分享

无菌室的设置 无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。

2017/06/27 更新 分类：生产品管 分享

2020年02月20日，欧盟委员会健康与食品安全局发布了欧盟GMP附录一《无菌产品生产》进一步草案。新修订文件向相关组织和利益相关者征求意见，为期3个月，但全球突然爆发的新冠影响，导致该法规推迟生效。由于中国的制药法规是参考欧盟标准，因此我国肯定会在适当的时间进行法规的借鉴和修订。为了更好的理解该附录中的条款，针对十大内容，我进行了七言解读，便于大家

2021/08/13 更新 分类：法规标准 分享

环氧乙烷灭菌是化学灭菌法的一种，由于其对细菌、病毒、芽胞等绝大多数微生物均具有强大的灭菌作用，灭菌范围极广。加之环氧乙烷具有穿透性强、灭菌温度低、对产品基本无损(相对于辐照灭菌)等特点，成为目前医疗器械尤其是一次性使用医械的两大主流灭菌方法之一，在国内外无菌医疗器械注册产品灭菌中广泛使用 。

2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享