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  • 风力发电机组NB31004-2011标准试验项目

    本文主要介绍了风力发电机组NB31004-2011标准试验项目:系统选择的原则及振动状态监测系统测试要求。

    2021/12/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 不同环境条件下可溶性沉积盐对金属大气腐蚀的影响

    本文重点针对不同环境条件下沉积盐雾(NaCl)的性状变化特征进行了分析与计算,并对电解质溶液中纯铜的腐蚀特性以及溶液状态对其的影响进行了详细的探讨。

    2022/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 把握好药物杂质研究与控制的“度”

    关于药物的不良反应,常见的有关因素包括剂量、单位剂量、总剂量、给药方案、疗程、人口统计学特征( 如年龄、性别、种族)、联合用药、其他基础特征( 如肾功能状态)、效能特性和药物浓度等。可见,药物不良反应主要与主成分的不合理使用以及患者个人体质差异相关。

    2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 精准智能:迈瑞医疗无创呼吸机新品全面上市

    近日,迈瑞医疗发布消息称,其SV70无创呼吸机已全面上市。据悉,该产品依托创新技术的突破性融合,准确捕捉患者呼吸动作,精准监测呼吸指征,真实评估呼吸状态,辅助医生制定个体化精准通气策略,让患者获得舒适、愉悦的无创通气。

    2022/06/02 更新 分类:热点事件 分享

  • 316L奥氏体不锈钢碱液储罐开裂失效分析

    316L奥氏体不锈钢碱液储罐开裂失效,本文对储罐进行了理化检验及不同区域的应力状态分析,研究了该储罐开裂的原因并提出了改进建议。

    2022/06/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 动车组小线径线缆重连工艺与寿命

    本文围绕重连后线缆性能变化及寿命评估的问题,选用压接和焊接两种不同的重连工艺,根据其故障模式分析,设计模拟服役环境的加速寿命试验,对线缆的性能状态及疲劳寿命进行评估。

    2022/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 自助注射器获批FDA!治疗癫痫发作

    2022年8月31日,以色列制药公司Rafa Laboratories(以下简称Rafa公司)宣布,其10毫克咪达唑仑自助注射器已获得FDA批准,该产品用于治疗癫痫持续状态或长期癫痫发作,可以简单快速的隔着衣服直接注射于大腿。

    2022/09/04 更新 分类:热点事件 分享

  • ICH 公布 Q13 连续制造定稿指南

    ICH 于 12 月 5 日公布了其 Q13《原料药与制剂的连续制造》指南最终采纳版本,定稿指南中,ICH 根据行业关于澄清受控状态和工艺动态的要求增加了相关内容。

    2022/12/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅谈注射剂仿制药研发流程

    国内注射剂仿制药产品种类多,同品种申报厂家多,竞争激烈,尤其近几年随着审评效率的提高,注射剂产品申报更是呈现白热化状态;本文旨在梳理注射剂仿制药的大致研发流程,不涉及临床相关内容,供参考借鉴。

    2023/01/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 血细胞分析仪研发实验要求与主要风险

    本文适用于对血液中有形成分进行定量分析,并提供计数、类别、浓度、体积、细胞发育状态等相关信息的血细胞分析仪。管理类别为Ⅱ类,产品分类编码为22-01-02。

    2023/01/10 更新 分类:法规标准 分享