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生命科学公司面临越来越大的压力,需要使用先进的制造工艺和科学,以确保制造的药物符合患者安全、产品质量和数据完整性的合规性要求。此外,社会和政治压力要求他们生产出在经济阶梯中更广泛的患者负担得起的药物。为了实现这些以患者为中心的结果,他们不仅在操作和系统中设计质量,还需要进行验证,以确保这些系统和工艺按照设计运行。本文讨论验证项目失败并
2021/10/11 更新 分类:科研开发 分享
很多故障都是人为因素造成的 姜磊说:“现在,社会上出现的一些电梯伤人事件其实多为人为因素造成的,乘客不安全乘坐电梯的现象有很多,比如在乘坐电梯时孩子调皮将整部电梯的楼层按钮都按了,这样一来,上了年龄的电梯智能系统就容易出错,造成电梯困人事件。”
2016/04/11 更新 分类:热点事件 分享
新能源汽车的发展是一个系统工程,包括整车的正向研发、“三电”核心技术、轻量化、智能化等很多方面,但是最基础和最重要的应该是电池技术的突破,它是破解电动汽车里程焦虑、成本过高、性能提升等诸多难题的关键要素。因此,电池产业应该走在整个新能源汽车产业创新的最前列。
2018/07/30 更新 分类:热点事件 分享
Donisi提供一种在家诊断心衰的创新技术,Donisi唯一拥有经临床验证的无接触技术,可远程检测肺充血迹象,支持远程患者监测和家庭医院服务的连续护理。Donisi基于人工智能的系统可以同时检测和分析多种健康生物指标,而无需脱下衣服或将患者连接到电线或贴片上,从而提供对关键健康指标变化具有临床意义的见解和通知。
2021/12/12 更新 分类:热点事件 分享
将所有变量保持恒定时, 用液相色谱方法对同一化合物的重复进样应得出相同的结果。每次进样在峰面积、保留时间或其它所测参数上的偏差大于正常系统误差时, 显然是一个或多个变量控制不当的确切标志。 本文系统地、一步一步地将问题孤立了出来并给出了合乎逻辑的校正方法。
2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享
本文章重点介绍了作为顾问进入公司审计或执行系统差距评估的经历,并将说明各个公司在制定坚固的DI战略时陷入的一些陷阱。包括了一些误解以及一些糟糕的实施和实践。
2021/11/11 更新 分类:科研开发 分享
AD是一种进行性神经系统疾病,主要在老年人中引起痴呆。65岁以前发病者,称早老性痴呆;65岁以后发病者称老年性痴呆。
2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享
随着癌症、心血管慢性病、神经系统疾病等对早期诊断以及精准治疗的高需求,对于快速发展导致的问题及挑战进行科学讨论及应用开发方面的探索具有重大的现实意义。
2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享
8月25日,先健科技宣布其自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统创新产品获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。
2021/09/05 更新 分类:热点事件 分享
GE HealthCare召回核医学600/800系列系统,以防探测器坠落可能伤害患者。美国食品和药物管理局认定这是一类召回,是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。
2023/02/16 更新 分类:监管召回 分享