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  • 热塑性聚氨酯静脉输液器与药物的相容性研究

    静脉输液是临床治疗中非常常见的一种手段。在评价和预测药物剂量的输送,临床疗效以及安全性上,药物与静脉输液器(容器,导管,给药系统)的相容性是非常重要的一项研究内容

    2018/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 波士顿科学Synergy Megatron药物洗脱支架获FDA批准上市

    2021年1月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)审批通过了波士顿科学的SYNERGY MEGATRON药物洗脱支架系统(DES)。公司表示,这是业内第一个为大直径近端冠状动脉病变特别设计的支架平台。

    2021/01/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 浙大:纳米药物载体在眼病治疗中的研究现状与展望

    近日,浙江大学医学院附属第二医院眼科姚克团队对药物治疗眼病面临的挑战和障碍进行了详细讨论,并对聚合物和脂质纳米载体在各类眼病治疗中的进展与应用进行了系统性的梳理与总结。

    2023/03/17 更新 分类:行业研究 分享

  • 赛诺医疗新一代药物洗脱支架获得印尼批准

    近日,赛诺医疗科学技术股份有限公司收到印尼药品监督管理局颁发的公司新一代药物洗脱支架系统(商品名:BuMA Supreme)的《医疗器械注册批准文件》。

    2023/07/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首创新型药物洗脱支架获批上市

    2024年3月5日,赛诺医疗科学技术股份有限公司发布公告称,公司近日收到香港卫生署医疗仪器科(MDD)通知,公司 HT Supreme 药物洗脱支架系统获得 MDD 的批准。

    2024/03/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款自膨式颅内药物支架进入创新通道

    赛诺医疗科学技术股份有限公司旗下子公司——赛诺神畅医疗科技有限公司自主研发的自膨式颅内药物涂层支架系统已通过审核,进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”。

    2024/04/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 寡核苷酸药物非临床安全性评价的一般考虑及案例分析

    本文系统调研了ONTs的主要毒性来源及其影响因素,以及美国食品药品监督管理局已批准的ASO和siRNA药物的研究案例,并对ONTs非临床安全性评价的策略、研究内容和关注点进行了概述。

    2024/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于女性盆底疾病的leva数字治疗系统获得FDA突破性设备认定

    近期,leva数字治疗系统获得美国食品和药物管理局(FDA)突破性设备认定(Breakthrough Device Designation)。美国Renovia公司一直致力于开发女性盆底疾病的数字疗法,Leva Digital Therapeutic是该公司的主导产品。

    2022/04/22 更新 分类:热点事件 分享

  • 新的气道清理系统获批FDA,使用振荡肺扩张(OLE)疗法清理气道

    近日专注于开发新型综合气道清理和通气解决方案并在全球实现商业化的医疗技术公司ABM呼吸护理公司宣布,其BiWaze® Clear系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)510(k)的许可。

    2023/01/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 采用先进材料的椎弓根系统获批FDA

    2023年1月24日,专注于脊柱植入物相关医疗器械的制造商 icotec ag 宣布,其VADER®椎弓根系统获得美国食品和药物管理局(FDA)510k的许可,包括4.5毫米椎弓根螺钉和由 BlackArmor®材料制成的加长碳/PEEK杆。

    2023/02/02 更新 分类:热点事件 分享