【问】如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

2024/08/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

2024/08/15 更新 分类：法规标准 分享

本研究中对2021年至2022年江西省药品检查员中心日常监督检查的83家次有源医疗器械生产企业现场检查的缺陷项情况进行汇总与分析.

2024/08/31 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了上海器审第二类有源医疗器械变更注册技术审评常见问题分析。

2024/12/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了上海器审答疑第二类有源医疗器械延续注册技术审评常见问题。

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享

对于有源医疗器械产品来说，医用电器环境要求一般属于稳定性评价项目，那么是不是意味着所有有源产品技术要求中均无需引用GB/T 14710标准？

2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享

有源类产品综述资料中应如何描述产品预期使用环境？

2020/10/27 更新 分类：法规标准 分享

有源类产品研究资料中应如何编写产品性能研究

2020/11/10 更新 分类：法规标准 分享

有源类产品研究资料中如何编写生产制造信息？

2021/01/13 更新 分类：法规标准 分享

本期文章我们汇总了江苏省药监局审评中心关于有源产品检验报告的常见问题。

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享