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本文介绍了和6项风险相对应的9个试验项目,以此评价有源植入医疗器械的核磁兼容性。
2019/10/30 更新 分类:科研开发 分享
有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些?
2020/02/25 更新 分类:法规标准 分享
本期微课我将继续给大家解读CE MDR的分类规则,今天的主角是有源医疗器械。
2020/03/16 更新 分类:法规标准 分享
有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件?
2020/08/27 更新 分类:法规标准 分享
有源医疗器械产品组成中通常包含台车,电磁兼容检测时是否需要检测台车?
2020/09/17 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍如何定义有源医疗器械送检资料中的产品运行模式。
2020/10/22 更新 分类:科研开发 分享
有源类产品研究资料中应如何编写软件研究资料?
2020/12/09 更新 分类:法规标准 分享
目前,提高有源医疗器械电磁兼容性最常用的方法包括接地、屏蔽、滤波。
2021/01/28 更新 分类:科研开发 分享
若有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块,产品类别和分类编码如何确定?本文将做出解答。
2022/03/01 更新 分类:法规标准 分享
如何考虑有源医疗器械的有效期?本文做出了解答。
2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享