为进一步完善评价体系，山东省医疗器械和药品包装检验研究院参与修订了GB/T 16886.6-2022《医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验》，在附录D中增加了脑组织植入方法，该标准已于今年4月发布。脑组织植入方法是通过将测试样品植入到动物脑组织内，对神经行为学和组织病理学进行系统评价，弥补了评价神经/脑组织接触类医疗器械植入后局部组织反应方法的缺失。

2022/05/28 更新 分类：法规标准 分享

空白进样洗脱（或零体积进样）时色谱基线上有时会产生离散峰，这可能会干扰分析物峰或增加色谱图的分析难度，尤其是在进行痕量分析时，但这样情况可能很难理解或进行排除故障，因为不进行任何样品注入，“空白”色谱图中也会得到离散的峰，我们称之为“鬼峰”。首先我们需要了解HPLC的梯度洗脱机理。

2022/09/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了实验室检测流程：收样、记录、检测任务的下达流转、测试前确认、检测实施、数据处理、报告出具、检测后样品处理。

2022/09/20 更新 分类：实验管理 分享

近日，山西省市场监督管理局发布了DB 14/T 2547—2022《制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范》，规定了制药企业化学药品质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂与标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。本文件适用于化学药品制药企业质量控制实验室的管理。

2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享

检测报告是实验室出具的可以代表送检样品地区污染情况的书面文件，实验室出具的环境检测报告就要承担相应的法律责任，不容马虎，那么如何出具合格的环境的检测报告？都需要注意哪些细节呢？

2023/03/29 更新 分类：实验管理 分享

在做样品分析过程中，经常会出现色谱峰图异常的现象，比如前沿或者拖尾，这给我们的分析检测造成了很大的困扰。

2023/04/18 更新 分类：实验管理 分享

样品进样后，色谱不出峰与进样系统、检测器、记录仪有关。

2023/05/19 更新 分类：实验管理 分享

使用高效气相色谱仪分析和鉴定样品裂解产物的分析方法为热裂解色谱法。

2023/06/16 更新 分类：实验管理 分享

检测结果是质检机构依据国家各级现行标准检验各类样品的质量向社会和政府部门提供的特殊“产品”，它还是技术监督部门、法院等单位执法的重要依据。

2023/08/24 更新 分类：实验管理 分享

大部分机构在样品采样的过程中能完整的记录采样的过程和必要的信息，但也存在采样信息记录不全带来的风险。

2023/08/25 更新 分类：实验管理 分享