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  • 胰岛素泵的药物相容性研究

    什么是胰岛素泵治疗? 胰岛素泵治疗是采用人工智能控制的胰岛素输入装置,通过持续皮下输注胰岛素的方式,模拟胰岛素的生理性分泌模式从而控制高血糖的一种胰岛素治疗方法。内

    2022/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用输液泵注射泵的流量校准方法

    JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》规定,医用输液泵和注射泵(以下简称“输注泵”)的主要计量参数为流量示值误差和阻塞报警误差。本文结合实际工作情况,在流量校准方面作简单探讨。

    2023/03/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 医科达(北京)医疗器械有限公司召回医用直线加速器

    医科达(北京)医疗器械有限公司 对其生产的 医用直线加速器(注册或备案号:国械注准20173321502)主动召回

    2018/04/17 更新 分类:监管召回 分享

  • 一次性使用高压造影注射器及附件产品性能研究实验要求与主要风险

    高压造影注射器及附件是指与造影剂高压注射装置配套用于推注造影剂的医疗器械,一般由高压造影注射器、连接管、吸药器等组成,产品无菌提供,一次性使用。

    2022/12/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 国产回弹式眼压计上市,家用医用皆可

    据悉,微智医疗器械有限公司研发的全新 IntelliMicro “英泰力”回弹式眼压计(型号规格:IM-IOP;注册证编号:湘械注准20232161214)已经正式面市。

    2024/04/05 更新 分类:行业研究 分享

  • 紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管获批上市

    近日,南京友德邦医疗科技有限公司自主研发的紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证(国械注准20243031552)。

    2024/10/10 更新 分类:行业研究 分享

  • 国产房间隔测量球囊导管获批上市

    近日,无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司自主研发的ConSiz™房间隔测量球囊导管正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证(国械注准20243032084号)。

    2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 乐普医疗“外周切割球囊”获NMPA批准上市

    近日消息,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”,股票代码:300003) 自主研发的“外周切割球囊”获得国家药品监督管理局的注册批准,取得III类医疗器械注册证, 注册证编号:国械注准 20223031197。

    2022/09/18 更新 分类:热点事件 分享

  • 又一数字PCR系统生物芯片分析仪获批

    近日,经北京市食品药品监督管理局审批, 新羿生物 数字PCR系统的 生物芯片分析仪 获医疗器械注册批文,注册证编号:京械注准 20192220517。 此前,新羿生物数字PCR系统的样本制备仪

    2019/09/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 七木医疗“可降解鼻窦药物支架系统”获NMPA批准上市!

    上海七木医疗器械有限公司(以下简称“七木医疗”)申报的“可降解鼻窦药物支架系统”成功获得NMPA批准,获准上市,注册证编号:国械注准20233130121。

    2023/02/03 更新 分类:热点事件 分享