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GE HealthCare召回核医学600/800系列系统,以防探测器坠落可能伤害患者。美国食品和药物管理局认定这是一类召回,是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。
2023/02/16 更新 分类:监管召回 分享
本文将就目前3D打印的PEEK方法、PEEK复合材料及其表面处理方法及其在口腔医学领域的临床应用研究展开综述,为广大研究者提供参考。
2023/04/21 更新 分类:行业研究 分享
2023年8月1日,北爱尔兰医疗技术公司Axial3D宣布,其开发的Axial3D INSIGHT医学图像分割平台已经获得了美国FDA的批准.
2023/08/04 更新 分类:科研开发 分享
为进一步提高特殊医学用途配方食品临床试验的科学性和可操作性,市场监管总局组织起草了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(征求意见稿)》。
2023/08/30 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医学影像存储与传输系统软件(PACS)注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍美国 FDA 在先进制造(advanced manufacturing)、药物开发工具、再生医学先进疗法 3 个方面的监管实践经验,以期为我国相关前沿技术领域的监管提供参考。
2024/03/01 更新 分类:科研开发 分享
据介绍,2023年中国医学装备市场规模达1.27万亿元,同比增长10.4%;专利申请量13.8万多件,占全球的67%。
2024/04/01 更新 分类:行业研究 分享
本文探讨了无线植入式光电子设备的最新进展,特别是能量传输技术方面的突破及其在不同生物医学应用中的潜力,展示了未来研究和应用的发展方向。
2024/07/04 更新 分类:科研开发 分享
洁净涂料、导静电涂料的功能性指标是大家最关注的,而且直接影响未来使用。
2018/06/27 更新 分类:科研开发 分享
洁净区的微生物监测,属于洁净区环境监测的一部分,同时微生物监测属于质量管理部门的相关工作。
2019/03/28 更新 分类:生产品管 分享