“六款知名空气净化器， PM2.5 去除率标注为 99% 、 99% 、 98% 、 97% 、 94.4% 、 92.7% ，实际检测结果则为 74% 、 56% 、 33% 、 50% 、 31% 、 42% 。”有媒体对市场上的空气净化器进行检测后发

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

GMP认证车间是指一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一要

2016/03/20 更新 分类：生产品管 分享

无菌隔离器是指配备空气清净级别ISO5级（B级）或更高洁净级别的空气净化装置，并能使其内部环境与外界环境完全隔离的装置或系统。现在我们医械相关的隔离器械大多按照百级（A级）来设计和管理。

2020/09/02 更新 分类：科研开发 分享

亚光清漆和高光清漆相比，有很好的缺陷遮盖能力，具有独特的漆面效果。现有工艺更适合小批量生产，对环境洁净度和防漆雾措施要求比较高，受膜厚影响比较大，且修补困难。

2021/06/16 更新 分类：科研开发 分享

对于无菌医疗器械注册来说，洁净空气系统和纯化水系统是必备条件之二。考虑到2020版药典的发布，以及近期多个客户问到相关事项，有需要写个文章介绍一下。

2021/09/09 更新 分类：法规标准 分享

问：1、这些注塑件是否全部需要生产企业自行生产，这些注塑件是否可以外购。2、一次性使用无菌注射针，该产品的生产环境应满足哪个级别的洁净度。

2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享

问：我司有个D级车间，生产一次性手术包。工艺上不需要用水，但是一更二更的洗手，以及洁净服的清洗是需要用纯化水？还是饮用水就可以？

2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享

为了明确员工在实验室内的行为规范，从而维护并保持实验室的洁净度，特制定本规范。

2023/04/10 更新 分类：实验管理 分享

酶联免疫法试剂盒的通用试剂，需要强酸强碱稀释配制，根据法规和规范，可否采取在普通区先将强酸强碱稀释至中间浓度试剂，再转入洁净区完成后续混料配制的方法？

2024/03/04 更新 分类：法规标准 分享

无机质谱仪发展迅速，广泛用于各领域的分析测试。但是由于无机质谱仪很多测试样品含量都在超痕量甚至更低，所以对环境要求就非常高，要求整个分析过程流程中都保持非常高的洁净环境，所以在部分ICP-MS、高分辨质谱以及同位素质谱仪的实验室都需要为仪器量身定做洁净实验室。

2020/11/16 更新 分类：实验管理 分享