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刚刚,国家药监局发布《颅内取栓支架注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/09/20 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《脊柱后路内固定系统注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/09/29 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品注册申请。
2024/11/02 更新 分类:科研开发 分享
根据菌落形态、染色镜检、血清学试验、生化试验或分子生物学检测等,判定盲样中微生物的种类名称。
2021/03/29 更新 分类:实验管理 分享
一次性使用输尿管导引鞘是华芯首个获证的耗材,由导引鞘和扩张器组成,用于医疗机构临床经自然腔道对人体膀胱、输尿管和肾盂诊断与无创治疗,在临床使用上具备相当的优势。
2023/09/25 更新 分类:科研开发 分享
Taurus Vascular基于其对EVAR术后内漏理解,开发出一种哑铃型支架---Taurus Stent,允许通过建立腹主动脉与下腔静脉内瘘,将腹主动脉瘤与覆膜支架之间血液引流到下腔静脉中,从而减少内漏发生。
2024/10/19 更新 分类:科研开发 分享
人工智能3D打印技术目前已在骨科手术中得到了较为广泛的应用。解决了骨科手术“看不见、打不准、拿不稳”的难题,术前医生可以根据3D打印出的全真模型进行手术入路的精准定位,合理规划手术方案,在手术过程中操作轻松、得心应手。
2021/09/23 更新 分类:热点事件 分享
随着外科手术创口的减小,保持和扩大医生的手术视野变得尤为重要。以脊柱外科为例,以往的手术需要大切口,医生可以直接看到并触摸到患者脊柱。近年来,随着微创手术中切口变小,医生的视野受到限制,所以急需术中可视化引导系统辅助对患者的观察。
2021/12/22 更新 分类:科研开发 分享
本文结合手术机器人的特点,提出了手术机器人可用性测试的基本流程和基本人员要求,针对手术机器人可用性评价的核心功能,可用性测试涉及的操作规范,可用性测试应用场景要求,任务的起点和终点等方面进行了讨论,希望对中国大陆从事手术机器人可用性评价的设计者和医疗器械厂商有所帮助。
2022/06/22 更新 分类:科研开发 分享
Alex Mottrie自 2001 年以来已经进行了 4000多台软组织机器人手术(最近几年Mottrie每年完成 350 至 400 例机器人手术(主要是前列腺手术),去年开始三分之一采用HUgo),同时其也是第一位用Hugo进行前列腺切除术的科医生。Alex Mottrie非常“客观”评价达芬奇手术机器人和Hugo优缺点。
2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享