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本文通过案例介绍了冻干工艺如何选择出最优的退火温度。
2022/06/15 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了基于QbD原则进行冻干工艺开发需要的基础和系统知识。
2023/07/13 更新 分类：科研开发 分享
本文根据冻干技术基本理论，简单介绍了药品冻干过程各关键环节的控制方法。
2020/11/25 更新 分类：法规标准 分享
本文根据冻干技术基本理论，简单介绍了药品冻干过程各关键环节的控制方法。
2021/06/04 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了什么是冻干，冻干机介绍及冻干工艺过程及优化。
2021/12/30 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了药品冻干预冻阶段、升华干燥阶段及解析干燥阶段中的关键因素。
2022/01/06 更新 分类：科研开发 分享
本文根据冻干技术基本理论，简单介绍了药品冻干过程各关键环节的控制方法。
2023/02/24 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了生物制剂处方稳定性、冻干过程及冻干制剂辅料等。
2023/04/17 更新 分类：科研开发 分享
FDA对2015-2019年收的到263个冻干产品（包括创新药和仿制药）的工艺缺陷进行分类，根据冻干产品的实际生产过程将工艺缺陷分为配制，过滤，灌装和冻干四个大类。下面分别讨论各步骤中常见的缺陷。
2021/04/26 更新 分类：科研开发 分享
飞行检查是检查人员坐着飞机或者火箭来检查？
2018/07/23 更新 分类：监管召回 分享
