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本文以复杂制剂泮托拉唑钠肠溶干混悬剂为例,通过FDA公开的审评报告,对其质量关注点进行分析讨论,以期对企业有所启示。
2022/01/05 更新 分类:法规标准 分享
本文对溶致液晶的性质,包括组成、制备、表征和作为经皮给药载体的研究进展进行综述,着重对溶致液晶作为经皮给药载体的研究进行论述,为进一步研究溶致液晶经皮载药系统提供参考。
2022/07/07 更新 分类:科研开发 分享
本文较为系统地介绍了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的制定背景、一般要求、需要关注的主要问题,希望有助于业界更好地理解和应用该指导原则。
2023/06/18 更新 分类:法规标准 分享
口溶膜的制备工艺包括溶剂浇铸法和热熔挤出法,但国内外上市的口溶膜产品制备工艺大都为溶剂浇铸(涂布)工艺,热熔挤出工艺尚在研究阶段,本文仅对对溶剂浇铸工艺放大阶段的关键点进行讨论。
2023/08/24 更新 分类:生产品管 分享
本文主要研究了固溶热处理温度对超低碳(ω(C)≤0.01%)15-5PH沉淀硬化不锈钢组织和性能的影响,为其工程化应用和相关热处理制度制定提供理论基础。
2024/09/06 更新 分类:科研开发 分享
本文针对50Cr-50Ni合金性能进行研究,研究不同固溶时间对该合金的组织与力学性能的影响,并探索提高其塑性的方法。
2024/11/12 更新 分类:科研开发 分享
对应力强度理论的可靠度给出了直观的几何意义,证明了应力强度的干涉区面积不等于可靠度,分析了干涉区面积与可靠度没有必然关系。避免了可靠性评估时可能出现的错误,同时,对于不同分布类型的可靠度计算,可以提供改进的、统一的算法,降低运算复杂度,提高运算效率。
2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了白光干涉测量法在波纹度指标检测中的应用,波纹度指标的检测方法主要包括接触式及非接触式测量。接触式测量通过探针在钢板上接触,记录钢板的表面信息,经过数据处理得到波纹度;非接触式测量通过光的干涉原理获得钢板表面信息,并进行数据处理得到波纹度。
2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享
故障模式影响及危害度分析(FMECA) 在测试性分析中的应用。
2017/08/11 更新 分类:实验管理 分享
本文评定了金属材料冲击韧性测量不确定度。
2018/07/05 更新 分类:科研开发 分享