2016 年 8 月 18 日 ，欧盟通报，拟修订欧盟玩具指令 2009/48/EC 中溶出铅限值要求。

2016/09/01 更新 分类：法规标准 分享

“溶出方法验证中，除了标准介质以外，其他几个介质也需要同样的方法验证吗？”

2019/05/28 更新 分类：科研开发 分享

纳米药物体外释放常见的测定方法有取样分离法、透析法以及留池法等。

2023/04/22 更新 分类：科研开发 分享

口腔黏膜递药系统通过药物经口腔黏膜吸收后发挥局部或者全身治疗作用。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械创新公司SonoVascular决定开发一种新型的取栓技术---SonoThrombectomy。

2024/05/04 更新 分类：科研开发 分享

本文主要内容来自于FDA的审评报告：PRODUCT QUALITY REVIEW(S)，共32页。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

本文围绕金属增材制造骨科植入医疗器械，对其不溶颗粒残留评价方法及相关影响因素进行研究，并总结了对不溶颗粒残留评价过程中应关注的技术问题。

2019/12/13 更新 分类：科研开发 分享

在难溶性药物的溶出方法开发过程中，有时会使用到表面活性剂来提高药物的溶出，这其中可能会遇到很多“有趣”的问题，本文进行了简要分析，供广大研发人员讨论。

2020/12/03 更新 分类：科研开发 分享

对于任何剂性的溶出实验，药物溶出量必须通过适宜的分析方法检测，通常称为终点分析，然后结合实际取样方法以及在取样后是否补液，将所得的各个样品的浓度通过一定算法转化为药物释放量。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

在本文中，我们尝试去评价药物纳米化后对提高水溶性较差药物溶出度的影响，根据文献评论，通过将药物粒径减小到纳米尺寸，增加药物总有效表面积，从而提高溶出度。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享