Repotrectinib表现出BCS IV（低溶解度/低渗透率）化合物特征。根据FDA建议，拟定的溶出标准收紧到：20分钟内XX%。

2024/09/26 更新 分类：科研开发 分享

本文对口溶膜类新药产品上市情况及开发立项建议、处方工艺开发、质量控制等方面进行探讨，希望对此类产品的开发和评价提供借鉴。

2024/10/17 更新 分类：科研开发 分享

摘要：8月16日，《宝应乱针绣技术规范》省级地方标准审查会在扬州顺利召开，来自苏州、无锡、常州等地的五位工艺美术大师及省市质监局等单位参加了标准的审查。 国家标准查询网

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

Theromics开发出一款新型凝胶--- HeatSYNC Gel，其可以帮助微波消融针形成圆形热场，可以规避传统微波消融技术的不足。

2021/04/14 更新 分类：科研开发 分享

今日，中国器审发布了《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》（征求意见稿）

2021/09/22 更新 分类：法规标准 分享

11月9日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布关于征求《医疗器械分类目录》（调整意见）的通知。

2021/11/12 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》

2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享

3月30日消息，国家药品监督管理局对外发布《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）》。

2022/03/30 更新 分类：热点事件 分享

本文主要通过对该规范的解读，来研究轮廓仪几个计量性能的校准方法。

2022/08/10 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于第二类神经和心血管无源手术器械中的手术刀、手术剪及手术针。

2023/01/13 更新 分类：法规标准 分享