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  • D-Clot HD:“响尾蛇”式旋转切除的取栓神器

    Mermaid Medical带来一款全新方式除栓神器---D-Clot HD来解决这个难题。Mermaid Medical可以保证在药物溶栓失败后,通过D-Clot HD机械取栓方式再次使内瘘畅通。

    2022/02/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研发中原料药及制剂多晶型问题的考虑

    随着药物研发的深入,难溶性药物在药物研发中的比例在不断的增大,晶型问题也日渐突出。由于不同晶型的药物可能会影响其在体内的溶出、释放,进而可能在一定程度上影响药物的临床疗效和安全性。

    2022/08/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 制药压片工艺必知的基础知识

    片剂具有外形美观、体积小、便于运输携带、剂量准确、给药途径多、可满足不同临床需求等优点,是现代固体制剂开发首选的剂型之一。片剂的制备要求成型性好、释药稳定,因此对压片物料的压缩成型性和溶出度要求较高。

    2022/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈化学药品注射剂细菌内毒素

    细菌内毒素是是革兰氏阴性菌的细胞壁成分,当细胞死亡或自溶后便会释放出内毒素,如果被大量注射进入血液时可引起发热、微循环障碍、内毒素休克及播散性血管内凝血等反应——又叫“热原反应”。

    2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种快速检测方法来表征炭黑对橡胶的影响

    现在表征炭黑与橡胶相互作用的测试方法有结合胶法、溶胀指数法、核磁共振光谱法等,而这些方法测试时间较长,无法第一时间得到结果,因此需要一种快速检测方法来表征炭黑对橡胶的影响。

    2023/02/22 更新 分类:检测案例 分享

  • 薄膜包衣工艺所有关键参数

    在现代制药工业中,薄膜包衣通常为将一层薄的连续固体物包裹在制剂或中间体的表面。其目的包括使表面光滑、美观、掩味;防潮、隔氧;以及调节活性成分的释放(缓释、控释、肠溶等)。

    2023/08/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 锦波生物创新医械“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准了山西锦波生物医药股份有限公司生产的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液创新产品注册申请。

    2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 各国陶瓷管控要求汇总

    陶瓷材料制品依然存在安全风险,其卫生安全问题主要来源于上釉,釉含硅酸钠和金属盐,着色颜料中也有金属盐,易导致重金属的溶出。因此,国内外多国都对陶瓷制品有明确的管控要求。

    2023/11/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 仿制药注射剂常见发补意见及回复思路

    过量灌装、复溶时间、溶液颜色为常见发补项,但由于缺乏相关法规指南或统一标准,各企业研究程度不一。本文围绕上述三个常见发补项提出回复思路,供同行参考。

    2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国药典膜剂通则修订的考量

    该文梳理了上市的膜剂品种及其质量标准和贮存要求,调研了膜剂溶化时限和溶出度等质量检查项目的测定方法,结合《美国药典》《欧洲药典》和《日本药局方》要求,对《中华人民共和国药典》膜剂通则的修订做简要说明。

    2024/07/30 更新 分类:法规标准 分享