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本文从湿热灭菌药品国际实施参数放行的背景与现状、国内实施参数放行试点进展情况、我国实施参数放行的可行性评估以及下一步监管工作的建议4 个方面进行论述,为湿热灭菌药品参数放行在我国的进一步实施提供科学依据。
2022/10/23 更新 分类:监管召回 分享
口腔诊疗器械交叉感染控制是关系到医患健康和医疗品质的大事,应纳入医院安全管理和质量管理,不断强化无菌观念,掌握消毒灭菌技术,严格操作规程,正确使用保护屏障,最大限度地保护口腔医务人员和患者的安全,避免因口腔诊疗器械消毒灭菌不善而导致的医院感染或医源性感染,确保医疗质量和医疗安全。
2023/02/02 更新 分类:科研开发 分享
一。消毒与灭菌的定义 消毒的定义 用较温和的理化因素仅杀死大部分病原微生物的过程,而不是杀灭全部微生物,杀菌率可以是50%,也可以是80%或者95%,可分为高程度消毒、中程
2015/11/03 更新 分类:其他 分享
2015 安 7 月 20 日 ,韩联社世宗电据韩国农林畜产 食品 部和食品 医药 品安全处 20 日消息,韩产 灭菌 奶将从 21 日起恢复对华 出口 。 中国政府从 2014 年 5 月 1 日起 实施 “ 境外乳品生
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
微生物检测用的玻璃器皿、金属用具及培养基、被污染和接种的培养物等,必须经灭菌后方能使用。
2017/07/04 更新 分类:法规标准 分享
本文是一篇关于常见胶粘剂及其对灭菌过程反应的综述。
2018/03/07 更新 分类:生产品管 分享
无菌医疗器械是一种无活微生物的产品。当医疗器械必须以无菌形式提供时,在其灭菌前应将各种非预期的微生物污染降至最低。
2020/01/06 更新 分类:生产品管 分享
什么是无菌医疗器械?无菌医疗器械有哪些特点?无菌医疗器械的灭菌要求是什么?无菌性医疗器械使用需要注意哪些事项?
2019/07/30 更新 分类:生产品管 分享
近日,中检院发布了10项医疗器械行业标准征求意见稿
2020/05/27 更新 分类:法规标准 分享
要从环氧乙烷的生产、运输、存储环节,医疗器械的生产环节、灭菌环节来综合分析常见残留物(环氧乙烷、2-氯乙醇、乙二醇)的产生。
2020/07/23 更新 分类:科研开发 分享