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  • 【相容性研究】药用包材筛选的策略和检测项目

    在本文中,我们要讨论的相容性研究对象,除了直接接触药品的材料(例如西林瓶、胶塞、预充针、卡式瓶等),还包括了非直接接触的次级包装体系(例如标签、油墨、粘合剂等),以及工艺组件、给药器械等只要能潜在引入相容性风险的要素,都需要考虑它们的潜在风险。

    2019/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用胶带持粘性测试方法

    胶布对粘合剂的比例有着严格的要求,在手术中这种胶布主要用于材料的固定,伤口的处理,输液针管的固定,这就要求其必须具备较高的粘合性。这种胶布在伤口包扎的过程中起到了固定药物和固定伤口的作用。经过胶带的包扎能够有效的防止伤口拉扯撕裂形成二次伤害。

    2020/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • TPE包覆成型工艺类型及材料选择

    包覆成型是一种注塑成型工艺,其中一种材料(通常是TPE)被注塑到第二种材料(通常是刚性塑料)上。如果选择得当,包覆成型的TPE将与最终使用环境中的塑料形成牢固的粘合,不再需要使用底漆或粘合剂来实现两种材料之间的最佳粘合。

    2021/03/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 含氟HDI三聚体可制备润湿和耐水性能优异的水性聚氨酯

    背景:水性聚氨酯(WPU)是一种无毒、环保的材料,被广泛应用于粘合剂、皮革、纺织、塑料印刷、木材涂层等领域。然而,在低表面自由能基材上,水作为溶剂往往会导致WPU表面张力高、润湿性差、铺展能力差、耐水耐溶剂等缺陷,限制了其应用。因此,研究如何提高其润湿、铺展能力和耐水/溶剂性是十分必要的。

    2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 高速剪切制粒--喷嘴孔径对颗粒性质的影响

    在本文中采用多变量方法评估供不同孔径的喷嘴喷出粘合剂制得的颗粒的压缩属性。还应用Box-Behnken设计评估制粒参数对颗粒性质的影响和相互作用。研究结果可能会提供湿法制粒时的喷雾方式,并帮助制剂学家选择合适的喷嘴的直径和制粒参数,从而得到所需要的颗粒。

    2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于再生胶丝的智能TPE材料制备方法与性能

    本文通过选择热塑性弹性体,乙烯-1-辛烯作为再生三元乙丙橡胶的粘合剂, 可以获得具有形状记忆效应的智能材料。由于其粘弹性和机械性能,制备的回收TPE/橡胶碎片混合物可以成功地重复使用, 因此这样的概念对橡胶工业来说可能很有用。

    2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • GB食品接触材料新增粘合剂、溶剂残留相关两项标准

    2024年03月12日,食品安全标准与监测评估司发布《关于发布《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760-2024)等47项食品安全国家标准和6项修改单的公告(2024年 第1号)》。

    2024/03/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 牙根尖定位仪的研发实验要求、相关标准与主要风险

    牙根尖定位仪适用于《医疗器械分类目录》中一级产品类别中的口腔治疗设备,为第二类有源器械,适用于牙根尖定位仪(临床上俗称牙科根管长度测定仪),用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。本文对牙根尖定位仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 玻璃离子水门汀的研发实验要求、相关标准与主要风险

    牙科玻璃离子水门汀又称聚链烯酸盐玻璃水门汀、玻璃离子体水门汀、玻璃离子水门汀,一般为粉液状或糊状,是经氟铝硅酸盐玻璃粉与聚链烯酸水溶液反应,或经氟铝硅酸盐玻璃粉/聚链烯酸粉混合物与水或酒石酸水溶液反应而固化的水门汀,为三类医疗器械。本文对玻璃离子水门汀的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 药监局评审中心发布两项医疗器械指导原则征求意见稿,截止时间8月28日

    2018年7月26日,药监局评审中心发布《口腔颌面锥形束CT临床评价指导原则》、《牙科数字印模仪注册技术审查指导原则》两项医疗器械指导原则征求意见稿,截止时间2018年8月28日,具体

    2018/07/27 更新 分类:监管召回 分享