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目的 确保良好的操作规范在制造产品的过程,处理和储存过程的执行。同时确保产品是符合法规、法律的要求。 适用范围 适用于公司在采购、生产、包装和成品、半成品及原物料储存
2017/09/27 更新 分类:生产品管 分享
一、范围 本标准规定了有机无机复混肥料的要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。本标准适用于以人及畜禽粪便、动植物残体、农产品加工下脚料等有机物料经过发酵
2018/08/08 更新 分类:法规标准 分享
FDA认证检查的六大系统B包括质量保证体系、设施和设备系统、材料体系物料系统、生产系统、包装与标签系统包装与标示系统和包装与标签系统包装与标示系统。
2018/08/30 更新 分类:法规标准 分享
万能粉碎机通过粉碎腔的活动齿盘和固定齿盘间的相对高速运转,使被粉碎物经齿盘冲击、摩擦及物料彼此间碰撞而获得粉碎,所以齿盘上的刀具的制作工艺就会要求很高。
2018/09/13 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械厂商费尽千辛万苦终于把产品注册证拿下来了,拿下来之后的某一天, 采购跑过来和你说某一关键物料的供应商倒闭了,我们需要换一家供应商
2018/10/08 更新 分类:科研开发 分享
粘冲是固体制剂开发过程中常见的问题之一,通过对乙酰舒泛粘冲行为的研究,揭示初始粘冲是由表面化学电位介导的电荷传递过程导致,并由于物料塑性在不断压片过程中逐渐变得严重。
2019/09/04 更新 分类:科研开发 分享
大多数企业对样品检验、实验室物料管理和偏差调查等方面的条款理解不透彻,执行不到位,与药品GMP要求有一定差距。
2020/02/27 更新 分类:生产品管 分享
Syntegon公司开发了一种新型的滚筒包衣机,可提供密闭式物料处理,批量大小介于滚筒大小的10%~100%之间。自动可调的喷涂臂以及其他功能的工艺优化(包括控制选项)可确保最佳的涂层工艺。
2021/08/10 更新 分类:科研开发 分享
本文选取了比较典型的1个品种,该品种含有5个手性中心,该品种的手性中心均为多个起始物料引用,且工艺过程中手性中心不参与反应。
2021/12/07 更新 分类:科研开发 分享
对于化学药物,在活性药物成分生产过程中,一些起始物料(Starting Material)、中间体(Intermediate)、试剂(Reagent)和反应副产物(Byproduct)不可避免地作为杂质存在于最终产品中,药物的安全性不仅取决于药物本身的毒性情况,也与其所含有的杂质密不可分。
2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享