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2021年1月开始实施、作废的医械行标、国标清单
2020/12/29 更新 分类：法规标准 分享
3月全球最新获批药品和器械清单，2021年3月，全球批准新药数量有所上升。
2021/04/08 更新 分类：法规标准 分享
本文从说明书涉及法规、说明书常见问题及说明书的自查清单这三个方面介绍了医疗器械说明书的编写，并以有源医疗器械为例。
2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享
FDA公布2022财政年可能会发布的医疗器械指南清单。
2021/10/28 更新 分类：法规标准 分享
2022年3月开始实施的医疗器械标准清单
2022/02/14 更新 分类：法规标准 分享
2022年4月开始实施的医疗器械标准清单
2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享
2022年6月开始实施的医疗器械标准清单
2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享
线束DVP实验清单，参考QC/T29016-2014。
2022/06/05 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了CNAS扩项需要提交的资料清单。
2022/07/20 更新 分类：实验管理 分享
现阶段国内电磁兼容标准清单：14大分类共156个标准。
2022/07/26 更新 分类：法规标准 分享
