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目前在中国、美国、欧盟等国家的医院及医疗用品生产企业中采用环氧乙烷气体灭菌的各类物品如本文所示。
2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享
本文对医疗器械环氧乙烷灭菌质量管理常见问题进行了汇总。
2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享
环氧乙烷灭菌必要时再确认,有时间规定吗,企业是否可以定1年或2年
2022/09/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了口罩为什么要用环氧乙烷灭菌和什么是口罩解析。
2023/10/31 更新 分类:法规标准 分享
【问】我单位生产无菌医疗器械,委托第三方进行环氧乙烷灭菌。是否必须放置生物指示剂,并出具生物指示剂的无菌检测报告?
2023/11/12 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药典委员会发布《关于药包材环氧乙烷测定法标准草案的公示(第二次)》。
2023/12/07 更新 分类:法规标准 分享
本文依据YY/T 1268-2015 《环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效》,采用过程等效验证的方式来实现。
2024/02/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械环氧乙烷灭菌的过程控制、包材要求与残留问题。
2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械环氧乙烷灭菌是现代医疗领域中常用的一种灭菌技术,其原理和应用涵盖了广泛的范围,对于确保医疗器械的无菌状态至关重要。
2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享
图片医疗器械的环氧乙烷(Ethylene Oxide, EO)灭菌是一种广泛使用的低温灭菌方法,特别适合那些不能耐受高温或湿润环境的医疗器械。
2024/06/20 更新 分类:科研开发 分享