问：生产许可现场检查时发现产品 技术要求 中引用的国家标准或行业标准不是最新发布的版本，或者企业未执行新版本标准如何解决？ 答：根据我国《中华人民共和国标准化法》第二

2021/10/16 更新 分类：法规标准 分享

为方便企业办理医疗器械电子申报相关业务，市器审中心受理部整理了部分高频问题，涉及现场检查不合格项整改资料报送、电子签章、辅助工具使用等，以一问一答的形式帮助办事人员准确高效地办理相关业务事项。

2023/02/20 更新 分类：法规标准 分享

本文通过分析我国原料药相关新法规要求、省级药品监管部门的职责，以及省级药品监管部门在履行原料药上市后变更管理、再注册管理、年度报告管理及恢复生产现场检查等职责时面临的问题和挑战，提出相应的建议。

2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享

【问】关于目前注册质量管理体系核查中的检测依据，是否只能参考医疗器械注册质量管理体系核查指南中的条款进行不符合项描写，可否参考相应的现场检查指导原则？

2024/07/04 更新 分类：法规标准 分享

【问】关于目前注册质量管理体系核查中的检测依据，是否只能参考医疗器械注册质量管理体系核查指南中的条款进行不符合项描写，可否参考相应的现场检查指导原则？

2024/07/08 更新 分类：法规标准 分享

很多工厂在对环保检查有惊恐的同时，其实了解并不多，不知道环保监局到现场到底要检查啥，小编特为大家整理了相关的环保知识供大家参考。

2017/09/29 更新 分类：生产品管 分享

药品注册现场核查常见问题分享

2023/11/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，新疆检验检疫局联合第三方检测机构——新疆交通科学研究院组成现场检查工作小组，对乌鲁木齐市区范围内的7家进口汽车4S店进行了监督抽查。此次抽查涉及雷诺、奥迪、大众

2014/11/13 更新 分类：监管召回 分享

美国UL认证检测细则详解，包括现场测试、工厂检查等

2014/12/25 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 广西壮族自治区食品药品监督管理局 【发布文号】 桂食药监保化〔2015〕1号 【发布日期】 2015-01-13 【生效日期】 2015-01-13 【效力】 【备注】 http://www.gxfda.gov.cn/gxfdanet/B

2015/09/13 更新 分类：其他 分享