随着药品委托生产的数量不断增加，如何加强委托生产药品的现场检查，是药品监管部门需要认真思考的问题，本文对药品生产企业委托检验备案相关热点问题进行了分析。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

截至2017年10月底，共计对199家食品检验机构进行了现场监督检查，现将检查发现的主要问题和处理建议予以通报，对有关食品检验机构的处理以资质认定发证部门的最终处理结果为准，相关处理结果将作为食品药品监督管理部门今后管理和使用食品检验机构的参考。

2017/12/23 更新 分类：检测机构 分享

国家食品药品监督管理总局发布实施的《医疗器械生产质量管理规范》及其配套附录、现场检查指导原则中对无菌、植入性医疗器械和体外诊断试剂生产过程中使用的工艺用气提出了明确的要求。本检查指南较为具体的介绍了有关医疗器械工艺用气的基本知识和管理要求。

2021/12/14 更新 分类：法规标准 分享

为进一步加强医疗器械使用单位监管，规范监督检查行为，省药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等，组织制定了《山东省医疗器械使用单位质量管理现场检查指南》和《山东省医疗器械使用活动常见违法行为及处置措施指南》，现印发给你们，请结合实际参照执行。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

模拟现场试验和现场试验，如何选？

2024/01/24 更新 分类：科研开发 分享

为规范医疗器械注册自检质量管理体系核查工作，强化注册审评与体系核查环节的衔接，保证体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《北京市药品监督管理局关于印发〈北京市医疗器械注册质量管理

2022/05/27 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的工艺用水都提出了要求，其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。因此，工艺用水也成为了相关检查的关键点之一。为了帮助企业建立合规的工艺用水系统，本文整理了相关要点，供大家参考。

2021/03/02 更新 分类：生产品管 分享

无公害农产品相关法规规定，由食品伙伴网汇总整理完成，供参考，本汇总将不定期更新补充。 无公害农产品认证审查规范 ( 农质安发 [2011]23 号 ) 关于印发《无公害农产品认证现场检查

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 农业部农产品质量安全中心 【发布文号】 农质安发[2010]17号 【发布日期】 2010-08-09 【生效日期】 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市及计划单列市农产品质量安全

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

日前，浙江义乌检验检疫局稽查工作人员在对义乌市春晗三区某外贸仓库进行现场检查时，查获某外贸公司正在装箱准备出口的打火机（含压缩汽油）。稽查人员对该批打火机进行了清

2015/09/10 更新 分类：其他 分享