文为大家梳理了2020版《制药机械（设备）计算机化系统验证指南》关键要点内容并结合自己的解读与大家分享。

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

今天，小编和你一起回顾 2022 年国内制药领域中那些对于行业发展有着重要意义的关键性事件。

2023/01/02 更新 分类：科研开发 分享

本文针对公共系统，计算机系统和分析方法总结了各法规的针对再验证提出的相关建议。

2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了制药企业清洁工艺设计需要考虑的七大方面问题。

2023/03/01 更新 分类：科研开发 分享

本文以三七总皂苷生产制造为例，提出一种中药制药过程质量控制方法。

2023/04/14 更新 分类：科研开发 分享

制药用水系统（PW 和 WFI）需要在储罐上安装呼吸过滤器。

2023/06/04 更新 分类：生产品管 分享

结合制药行业所使用的洁净公用工程概述，探讨了洁净公用工程URS的编写、审核及实施要点，以期为制药企业在厂房设施建造过程中洁净公用工程的URS管理提供参考。

2023/06/09 更新 分类：法规标准 分享

本文就这四种清洁限度算法进行详细解析，并举例对比，为制药企业科学合理的选择清洁限度算法提供一些思考。

2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享

在制药行业中，RSD常用于评价 “精密度”水平，即数据之间的变异/离散程度。为何RSD如此受青睐？笔者带大家一同探索其中的奥秘。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

软毛青霉酸被确认是小林制药问题保健品损害健康原因

2024/09/24 更新 分类：监管召回 分享