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  • 清华大学研发出超级生物胶水,和502一样强!可加速伤口愈合、几乎不结痂!

    清华大学刘凯教授及德国亚琛工业大学Andreas Herrmann教授合作,报道了一种生物兼容和可生物降解的蛋白质基粘合剂,无需共价键,由阳离子超荷电多肽和阴离子十二烷基苯磺酸钠表面活性剂组成的复合物,赖氨酸与表面活性剂的摩尔比为 1:0.9,在多重超分子相互作用驱动下,从而实现超强粘附,达到16.5 MPa,是常规生物胶水的10倍。

    2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械生物相容性评价标准与试验特点

    为确保医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效,必须对其生产过程中涉及到的非活性材料进行生物相容性评价,以用于生产工艺过程的监控及最终产品的放行。

    2021/03/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 光固化3D打印微生物活性功能体研究获进展

    3D生物打印技术是依托信息技术、精密机械以及材料科学等多学科发展起来的尖端技术。

    2022/11/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 2020版《中国药典》生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法各验证指标的验证策略:专属性和相对准确度

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/12/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法:验证结果的记录和方法的监控及再验证

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/12/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 具有生物活性和治疗性的氧化锆牙种植体技术详解

    锆基植入物由于天然氧化锆 (ZrO2) 薄膜的形成,具有耐腐蚀性和生物相容性,因此在口腔临床广泛使用。特别在患者口腔状况不佳的情况下,提升种植体生物活性和局部治疗疗效对早期种植的植入和骨结合尤为重要。因此,锆基植入物的表面改性已经使用各种物理、化学和生物技术进行。在本文中,我们讨论并详细介绍锆基植入物的各个方面。

    2022/06/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 韩国关于生物产品审核和授权法规的修订提案

    通报号: G/TBT/N/KOR/601 ICS号: 11.120 发布日期: 2015-09-04 截至日期: 2015-11-03 通报成员: 韩国 目标和理由: 保护消费者 内容概述: 扩大了生物改良药的定义,包括活性成分或剂量/用法发生变化

    2015/10/04 更新 分类:其他 分享

  • Mg-Sr-Ag合金在动物尿路植入模型中的生物相容性

    植入器件领域仍然在不断寻求具有合适力学性能和抗菌活性的可降解金属输尿管支架材料,本文以猪为植入模型进行体内实验揭示了可生物降解镁锶银合金的科学意义。

    2022/03/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用金属铜的抗菌性与安全性探究

    近年来,以进一步提高医用金属材料的生物相容性、力学相容性甚至生物活性等为目标的研究和开发方兴未艾,发展出众多新型医用金属材料及相关表面改性技术,为金属医疗器械产品的发展和应用带来了新的机遇。

    2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗体药物质量研究的共性问题

    本文总结抗体药物质量研究的共性问题,包括 国内外法规技术指南介绍、细胞株的质量控制、抗体药物的表征分析、抗体药物的纯度和杂质分析和生物学活性一共五个部分,旨在为从事生物制药研究者提供借鉴。

    2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享