您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文以该产品国外参比制剂为参考,研究盐酸小檗碱片的最佳处方工艺,运用紫外-可见分光光度法建立合适的体外溶出测定方法,评价自制品与国外参比制剂溶出曲线行为的相似性。
2022/04/26 更新 分类:科研开发 分享
本研究中开发了非布司他片的放大制备工艺,并依据原国家食品药品监督管理总局发布的相关指导原则[6-7],开展了与原研制剂的体外一致性评价。
2022/04/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准拜耳公司申报的1类创新药维立西呱片(商品名:唯可同/Verquvo)上市。
2022/05/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药瑞维鲁胺片(商品名:艾瑞恩)上市。
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局发布《丹七片中异性有机物检查项补充检验方法》等4项补充检验方法。
2023/05/23 更新 分类:法规标准 分享
本文作者分析零电压的产生原因,重点分析极片毛刺导致电池零电压的现象,以准确找到短路的原因,精准解决此问题,更好地理解生产过程中极片毛刺管控的重要性。
2024/03/04 更新 分类:科研开发 分享
杭州市特种设备检测研究院和东北石油大学的研究人员建立了有无鳍片水冷壁管的三维模型,设置了不同尺寸的内腐蚀缺陷并进行有限元仿真分析,分析鳍片对漏磁检测的影响。
2024/04/01 更新 分类:科研开发 分享
本文作者通过固定电池的尺寸及容量,采用卷绕方式,分别制作15层和17层极片两种结构的电池,研究极片层数对电池性能的影响,以期为实际设计生产提供一定的参考。
2024/07/26 更新 分类:科研开发 分享
深入研究双层片压片技术,开发更具优势的双层片新剂型,克服目前双层片压片技术存在的技术瓶颈和不足之处,应该是双层压片机和双层片剂型开发人员共同关注的重要课题。
2024/08/22 更新 分类:生产品管 分享
米格来宁片(安替比林咖啡因片)功能主治:中枢抑制药,加强大脑皮层的抑制过程,具有镇静作用,用于神经衰弱及癫痫等。近日,国家药典委员会公布安替比林咖啡因片征求意见稿,包含均匀度、溶出度、含量等指标,其中含量测定才用高效液相色谱法(中国药典 2015 年版四部通则 0101)
2018/09/06 更新 分类:法规标准 分享