【问】同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权？

2024/06/02 更新 分类：法规标准 分享

【问】如何提供医用电器环境相关验证资料？

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享

本期文章我们汇总了临床评价资料最容易出现的问题。

2024/07/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】 医疗器械首次注册，应提交哪些资料？

2024/07/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了数字疗法医疗器械（DTx）注册参考资料。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械注册资料的立卷审查。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本篇聊聊注册资料编写过程中应该参考的法规准则。

2024/09/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品注册检验资料要求和样品状态相关问题答疑。

2024/09/12 更新 分类：法规标准 分享

本期主题为CH3.2风险管理。

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享

本期文章我们就跟大家分享一下辐照灭菌验证资料至少应包括的内容.

2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享