研究人员主要针对外科植入物——骨关节假体CoCrMo合金股骨柄铸件(见图1)因缩孔导致的力学性能波动问题，分析其型壳的生产工艺和铸件的浇注工艺，探索伸长率不合格的原因及降低缩孔率的措施，以提高产品质量和生产效率。

2021/12/23 更新 分类：科研开发 分享

本文探索了型号技术文件标准化审查的任务来源，分析、提出了标准化审查的范围和依据，特点与要求，并从提高标准化审查操作性考虑提供了标准化审查示例，从提高标准化审查工作效率和标审意见的规范化考虑，提供了标准化审查意见用例，供装备研制单位型号技术文件标准化审查方面的探讨。

2022/01/12 更新 分类：科研开发 分享

连续薄膜包衣工艺因其高生产效率而得到制药企业的认可，但由于其在开始与结束期间的损耗较大，限制了被制药企业所接受的程度。本文评估了连续包衣机在包衣均一性及减少产品损耗方面的最新发展。两个独立的研究案例分别代表了两个不同连续包衣锅生产商的最新设计。

2022/02/27 更新 分类：科研开发 分享

目前，氢气被证明具有肿瘤抑制的效果，但是存在治疗效率低或体内生物安全性等问题。本研究使用镁基生物材料在肿瘤环境中的降解，设计了一种可控的局部氢气释放方法，具有高效的肿瘤抑制效果和良好的生物相容性，进一步依据mRNA转录组测序结果揭示氢分子诱导肿瘤凋亡的具体作用机制。

2022/03/05 更新 分类：科研开发 分享

本文基于上海10号线城轨车辆低压直流断路器现场应用的故障数据，利用威布尔分布的拟合度检验、参数估计，求解三参数 威布尔分布函数，拟合断路器失效率曲线，从而得出低压直流断路器属于故障率逐渐下降的早期失效的结论，为城轨车 辆可靠性设计及以可靠性为中心的维护性（RCM）活动提供一定的参考意义。

2022/03/13 更新 分类：科研开发 分享

湖南省药品审评与不良反应监测中心对外发布《湖南省第二类医疗器械敷料类产品注册技术审查要点（征求意见稿）》，以指导注册人对第二类医疗器械敷料类产品研发、验证及注册申报，统一审评尺度，提高注册审评质量效率。

2022/03/22 更新 分类：监管召回 分享

对应力强度理论的可靠度给出了直观的几何意义，证明了应力强度的干涉区面积不等于可靠度，分析了干涉区面积与可靠度没有必然关系。避免了可靠性评估时可能出现的错误，同时，对于不同分布类型的可靠度计算，可以提供改进的、统一的算法，降低运算复杂度，提高运算效率。

2022/03/28 更新 分类：科研开发 分享

近年来，医疗器械审评审批制度改革深入推进，要求建立更加科学、高效的医疗器械审评审批体系。国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）细致谋划、建章立制、扎实推进，优化审评流程，规范审评工作，落实审评科学，持续提升审评质量和效率。

2022/04/27 更新 分类：法规标准 分享

在色谱分析领域中，允许实验室出于提高检测性能与效率的需要，对标准方法或官方方法中规定的仪器操作条件进行调整，但不能超出一定的规定。超出一定的调整都视为方法变动。

2022/07/01 更新 分类：科研开发 分享

一次性输液器是一种常见的医疗耗材，经过无菌处理，建立静脉与药液之间的通道，常用于静脉输液。它免去了繁琐的消毒程序，操作方便且节约成本，提高了护理操作的效率，因此被应用在多种医疗场景中。

2022/08/12 更新 分类：科研开发 分享