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观察病毒内部结构,中国两位科学家首次以从衣壳深入到内部为视角,改变了过去认为该类型病毒的内部基因组应呈线轴状排列的主流观点,亦用一种全新方法,开启帮助人类认知更多
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
据欧盟网站消息,1月9日欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)对第一周通报进行了更新,最新通报显示,我国出口贝类因诺如病毒问题被法国通报。
2017/01/11 更新 分类:监管召回 分享
本要点旨在指导注册申请人对2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2020/02/25 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则(2020年修订版)》
2020/09/24 更新 分类:法规标准 分享
登革病毒核酸检测应具备良好的特异性和灵敏度。产品的研发与验证应充分合理,并注意在说明书中注明产品的主要性能、预期人群及使用局限性,以更好的指导临床使用。
2020/11/20 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
本文详细介绍了新冠病毒样本获取和使用(检测)的生物安全要求、BSL-2 实验室及实验室活动的备案、准运证书的办理等内容。
2021/04/29 更新 分类:实验管理 分享
11月4日,默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局(MHRA)已在英国批准molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)上市,用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。
2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享
海门盛邦实验室设备有限公司召回未经 FDA 授权、批准或批准的病毒转运培养基容器,FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。
2022/08/10 更新 分类:监管召回 分享
本文主要介绍了北京热景生物技术股份有限公司研发的医疗器械“乙型肝炎病毒 RNA(HBV-RNA)测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”的临床前研发实验。
2022/11/17 更新 分类:科研开发 分享