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  • 如何考虑医疗器械检测测试系统?

    医疗器械在通过了使用安全性、功能和耐久性等层层测试之后才到使用者手中。监管机构对制造商制定了一套非常具体和严格的测试要求,以确保患者和使用者安全。因此测试系统设计在产品开发中显得尤为重要但是这又是往往被低估的任务。

    2023/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 地铁车辆运营技术规范印发 电磁兼容性能成要求之一

    为贯彻落实《国务院办公厅关于保障城市轨道交通安全运行的意见》等有关要求,近日,交通运输部印发《地铁车辆运营技术规范(试行)》(以下简称《技术规范》),进一步提高地铁车辆运行可靠性、可用性、可维护性和安全性。

    2023/03/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械企业对管理者代表的管理

    管理者代表是医疗器械企业非常重要的一个角色,企业应对管理者代表进行有效的管理,包括履职和考核机制;监管部门也需对管理者代表进行档案管理,保障管理者代表有效履职,管理管理者代表在履职过程中应不断地增强质量管理意识和责任意识,保证企业生产的医疗器械安全性和有效性。

    2023/04/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 火电机组承压部件温度管座的安全性影响因素及其优化措施

    本文对温度管座的结构、焊接工艺、选材、检测方法等方面进行了系统研究,开展了相关试验,并提出了综合优化的概念,为火电厂新建机组管座设计、失效管座技术改造提供理论指导。

    2023/05/15 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE专家基于ICHQ3D(R2)解读药品元素杂质研究的基本考虑

    本文基于ICH Q3D(R2)梳理总结了元素杂质的分类及安全性评估原则,从审评角度分析了风险评估及控制策略建立过程中的基本考虑,就元素杂质研究中的重点环节和主要问题进行了探讨。

    2023/10/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 橡胶绝缘等级概述、橡胶等绝缘材料的体积电阻率表

    绝缘橡胶制品是一种广泛应用于电气、电子、汽车、航空航天等领域的重要材料,其主要优点包括高绝缘性、耐高温、耐老化、耐腐蚀等。绝缘等级是保证电气设备安全性的重要指标之一。

    2023/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 火腿肠检测报告,无淀粉并非不含淀粉

    今年9月,《消费者报道》向第三方检测机构送检了金锣、双汇、雨润、得利斯等4个较知名品牌的6款无淀粉火腿(肠)产品,对其水分、蛋白质、淀粉三大品质指标,以及亚硝酸盐、胭脂红两项安全性指标进行了测试。品质指标检测结果显示,得利斯无糖无淀粉火腿的淀粉含量为1.2g/100g,并不符合其产品标签宣称的无淀粉(淀粉含量≤1%),而其他5款火腿(肠)的淀粉含量则在标

    2014/10/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 微波消解仪的选购方法

    正确的选择微波消解仪主要考虑安全性、准确性、故障率和耗材成本。

    2016/07/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 气体发生器在气相色谱应用介绍

    气体发生器在使用过程中遇到的问题有两个比较常见,一是可靠性难以保证,二是安全性存在问题。

    2017/03/07 更新 分类:实验管理 分享

  • 气相色谱测试方法应用介绍

    气体发生器在使用过程中遇到的问题有两个比较常见,一是可靠性难以保证,二是安全性存在问题。其可靠性难以保证具体表现在有部分发生器的纯度不够,氮气和氢气中含水量高而且

    2017/05/12 更新 分类:实验管理 分享