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本文将基于欧盟GMP附录及相关研讨会内容,深入探讨除菌过滤系统使用前灭菌后完整性测试(PUPSIT)的实施要点及风险考量。
2023/11/30 更新 分类:法规标准 分享
【问】在除菌过滤器的湿热灭菌过程中,有哪些常见问题与解决方法?
2024/02/27 更新 分类:法规标准 分享
过滤工艺在使用之前,是需要对除菌过滤器进行灭菌的。常见的三种灭菌方式分别为辐射灭菌、灭菌器灭菌以及在线蒸汽灭菌。
2024/03/26 更新 分类:科研开发 分享
除菌过滤具体四大项研究项目包含:化学兼容性、可提取物和浸出物、细菌截留和产品润湿完整性。
2024/08/05 更新 分类:生产品管 分享
终端除菌过滤组装设计和PUPSIT操作实施中,具体有哪些核心点,需要充分考量呢?
2024/10/27 更新 分类:生产品管 分享
本文将通过具体的案例,分析某品牌加湿器除菌试验结果不理想的原因,并提出相应的改善建议。
2024/11/15 更新 分类:检测案例 分享
护听器降噪等级的测试标准
2021/12/23 更新 分类:法规标准 分享
endozip:自动缝合器-一款减肥神器
2022/09/28 更新 分类:科研开发 分享
磁力式硬度计的结构及工作原理、磁力式硬度计的校准、磁力式硬度计的不确定度评定实例
2019/11/21 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了静重式力标准机发展现状,2MN静重式力标准机及2MN静重式力标准机建成的意义。
2021/11/08 更新 分类:科研开发 分享